Elegir equipos de radioterapia con especificaciones técnicas claras no es una decisión que se agota en una licitación. Define cómo se compra, se instala, se entrena al equipo y, sobre todo, cómo se sostiene un tratamiento seguro y reproducible a lo largo de los años.
Esta guía completa organiza los puntos esenciales del documento de referencia en un hilo práctico: qué entra en el alcance, cuáles son las categorías de equipos, cómo se estructuran los paquetes según la capacidad del sistema de salud y por qué la evaluación de necesidades debe tratarse como gestión tecnológica continua, no como una compra aislada.
Capítulo 1: Especificaciones Técnicas de Equipos de Radioterapia
El Capítulo 1 arranca con una idea simple: la radioterapia se apoya en dispositivos electromecánicos complejos, fuentes de radiación y software, y la especificación técnica es lo que convierte esa complejidad en selección, adquisición, capacitación y uso clínico más seguros.
El contexto presentado conecta el tema con prioridades globales de tecnología sanitaria y control del cáncer. Tras la adopción de resoluciones de la Asamblea Mundial de la Salud sobre tecnologías sanitarias y prevención/control del cáncer, la Organización Mundial de la Salud publicó, en 2017, listas de dispositivos médicos prioritarios para el manejo del cáncer, con el objetivo de apoyar la priorización e incorporación de tecnología en los sistemas de salud. En ese marco, la radioterapia se describe como parte integral del manejo oncológico, tanto en escenarios curativos como paliativos.
El texto también cuantifica el alcance clínico de esa inversión: la radioterapia puede beneficiar aproximadamente al 50% de los pacientes con cáncer a lo largo de su enfermedad. En cáncer de cuello uterino, el beneficio poblacional de radioterapia basada en evidencia se describe como particularmente alto, con 18% de beneficio en supervivencia global a 5 años y 33% de control local a 5 años. En paralelo, mejorar el acceso a radioterapia se presenta como una acción estratégica para alcanzar un objetivo de 90% de tratamiento dentro de la estrategia global para eliminar el cáncer cervicouterino como problema de salud pública.
En la práctica, esta base cambia el enfoque: no se trata de “comprar un equipo”, sino de especificar, seleccionar, implementar y operar un conjunto de tecnologías que debe entregar precisión cada día, con seguridad para pacientes, personal y público.
La publicación está pensada para apoyar justamente ese espacio de decisión. Se dirige a un comité multidisciplinario que incluye oncólogos radioterápicos, físicos médicos e ingenieros biomédicos, además de profesionales de TI, finanzas y planificación. El objetivo no es comparar marcas, sino ofrecer especificaciones técnicas para equipos comúnmente utilizados y ayudar a seleccionar la tecnología adecuada para procedimientos clínicos realizados de forma segura, con protección y con buena calidad.
Otro punto útil: el documento declara que se apoya en especificaciones previas (incluida una publicación de 2008) y amplía la mirada para abarcar no solo el equipo de tratamiento, sino también imagen asociada, software de planificación, software de gestión de información y equipos auxiliares necesarios para sostener el servicio.
Cómo Usar Esta Guía (y los Artículos Dedicados)
La estructura del material funciona como un itinerario de trabajo: un capítulo define el alcance y los equipos principales; otro organiza paquetes vinculados a la capacidad del sistema de salud y a un método de evaluación de necesidades; luego aparecen capítulos que describen, para EBRT y braquiterapia, un formato repetible por ítem (descripción, normas IEC/ISO, especificación ejemplo, seguridad radiológica y recomendaciones de garantía de calidad); y más adelante se abordan la puesta en marcha del servicio y tecnologías emergentes. Si prefieres ver el mapa completo antes de ir a detalle, consulta el artículo dedicado a la organización del documento y a su uso práctico.
Alcance, Exclusiones y Público Objetivo (Todavía Capítulo 1)
El alcance está definido para cubrir el núcleo de la radioterapia en cáncer: equipos de tratamiento, imagen asociada, software (planificación y gestión de información) y elementos auxiliares que soportan la calidad y la seguridad.
El texto conecta la planificación de tecnología con seis tipos de cáncer usados como referencia (mama, cuello uterino, colorrectal, leucemia, pulmón y próstata), indicando que todos pueden tratarse con radioterapia externa (EBRT) con o sin braquiterapia, junto con servicios de imagen y planificación. Hay una mención explícita de que el cáncer cervicouterino y el de próstata son susceptibles de una intervención de braquiterapia de alta tasa de dosis (HDR), reforzando por qué un servicio integral no debería ignorar este componente.
También hay exclusiones claras. Tratamientos con fuentes no selladas (por ejemplo, yodo-131 para cáncer de tiroides) no están cubiertos. Modalidades menos frecuentes como neutrones, protones e iones ligeros (por ejemplo, carbono) quedan fuera de las especificaciones técnicas detalladas. El documento reconoce evidencia emergente de mejor preservación de órganos de riesgo con protonterapia para indicaciones específicas (incluida oncología pediátrica), pero señala la falta de evidencia de costo-efectividad y de ventaja potencial en entornos de países de ingresos bajos y medios; por eso, el debate de tecnologías emergentes se ubica en el capítulo correspondiente.
En cuanto al público objetivo, la idea es que la selección depende del contexto: plan nacional de control del cáncer, infraestructura disponible, fuerza laboral especializada (oncólogos radioterápicos, físicos médicos, tecnólogos/terapeutas en radioterapia e ingenieros biomédicos/clínicos), presupuestos y, en algunos países, decisiones sobre cobertura por seguros o mecanismos equivalentes. Por eso, el documento está dirigido tanto a equipos clínicos y técnicos como a administradores, responsables de programas, personal hospitalario, compradores y logísticos, especialmente en escenarios de recursos limitados. También se menciona a agencias de compra globales y autoridades regulatorias, y se espera que fabricantes cumplan especificaciones para entregar equipos seguros, de calidad y asequibles, apropiados para dichos entornos.
Tabla 1: Principales Equipos Cubiertos por las Especificaciones
La Tabla 1 resume lo que realmente entra en el debate cuando se habla de radioterapia: no es solo la unidad de tratamiento, sino el conjunto que permite planificar, registrar, verificar, hacer QA y mantener protección radiológica.
| Categoría | Ítems |
|---|---|
| Equipos principales de tratamiento |
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| Imagen asociada |
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| Software de planificación |
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| Software de gestión de información |
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| Equipos auxiliares (ancilares) |
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Fuente: WHO/IAEA Technical Specifications of Radiotherapy Equipment for Cancer Treatment (Table 1).
Dos comentarios ayudan a leer esta tabla con mentalidad de servicio. Primero, el documento separa elementos clínicos generales (bandejas, material de curación, instrumental, unidades de anestesia, etc.) porque ya están listados como dispositivos prioritarios en otras referencias. Segundo, dentro del alcance, el componente de información se trata como parte esencial: TPS y OIS (incluyendo RVS) aparecen como piezas del funcionamiento normal del servicio, no como “extras”.
Si quieres reforzar el ángulo de interoperabilidad desde el propio blog, dos lecturas internas útiles son la guía práctica de DICOM para sistemas de imagen médica y el artículo sobre comunicación DICOM (SOPs, DIMSE y red en la práctica). Son un buen puente entre el requisito de TPS “compatible con DICOM” y lo que eso implica en integración real.
Capítulo 2: EBRT, Braquiterapia y Paquetes de Equipos
El Capítulo 2 separa la radioterapia en EBRT y braquiterapia y propone paquetes de equipos vinculados a la capacidad del sistema de salud, apoyados en un método explícito de evaluación de necesidades.
La distinción es clara: en EBRT la fuente de radiación está fuera del paciente; en braquiterapia la fuente está dentro o muy cerca del blanco. El documento aporta además un dato operativo útil: a nivel mundial, la razón entre unidades de EBRT y unidades de braquiterapia es de más de 9:1 según la base DIRAC del OIEA. Esto ayuda a explicar por qué existen servicios que ofrecen solo EBRT y derivan la braquiterapia.
Aun así, la premisa adoptada es la de un servicio que ofrezca EBRT y braquiterapia. Ese enfoque integral se presenta como esencial para el tratamiento del cáncer cervicouterino, donde típicamente un curso de EBRT es concurrente con un curso de braquiterapia.
Evaluación de Necesidades: Brecha, Recursos y Priorización
El método que se describe es práctico. Primero, definir un estándar de lo que debería existir (las listas de dispositivos prioritarios pueden actuar como referencia, en conjunto con planes nacionales). Segundo, evaluar lo disponible en la institución, región o país. La diferencia define la necesidad. Luego, revisar recursos financieros y humanos para cerrar la brecha. Si hay restricciones, la priorización se convierte en un proceso estratégico de quienes comisionan servicios, considerando también opiniones de usuarios y proveedores.
El capítulo ubica la “selección” dentro de la gestión de tecnología sanitaria, junto con compras, capacitación y uso. Eso orienta el tipo de conversación que conviene tener: regulación con foco en seguridad, desempeño y calidad; evaluación con foco en efectividad clínica, ética y efectos organizacionales y sociales; y gestión como responsabilidad continua (compras, selección, entrenamiento y uso).
| Regulación | Evaluación | Gestión |
|---|---|---|
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Fuente: WHO/IAEA Technical Specifications of Radiotherapy Equipment for Cancer Treatment (Figure 1; Source: WHO 2011).
Tabla 2: Paquetes de Equipos para EBRT
La Tabla 2 propone tres paquetes progresivos. El documento indica que las especificaciones técnicas detalladas cubren los Paquetes 1 y 2 (apropiados para entornos de recursos limitados, incluyendo equipos auxiliares necesarios) y que las capacidades adicionales del Paquete 3 no se especifican en detalle en esta publicación, aunque podrían desarrollarse en servicios bien establecidos siguiendo el mismo marco.
| Componente (EBRT) | Paquete 1 | Paquete 2 | Paquete 3 |
|---|---|---|---|
| Unidad de tratamiento | Teleterapia con cobalto-60 (preferentemente al menos una unidad con SAD de 100 cm) y/o LINAC de energía única de fotones; unidad de rayos X de ortovoltaje según necesidad | Paquete 1 + unidad(es) adicional(es) de energía única de fotones y/o LINAC de múltiples energías con capacidad de electrones | LINAC(s) adicional(es) de múltiples energías con electrones y capacidades de IMRT, VMAT, IGRT, SRS y SBRT |
| Accesorios de la unidad | Sistema de láseres para posicionamiento; bloques de blindaje estándar y personalizados; OIS (incluyendo RVS); imagen portal | Sistema de láseres para posicionamiento; bloques personalizados con o sin MLC; OIS (incluyendo RVS); EPID | Sistema de láseres para posicionamiento; MLC o mini-MLC o conos; OIS (incluyendo RVS); EPID; imagen en sala (MV o kV) para IGRT; sistema de gestión de movimiento para IGRT; OIS (incluyendo RVS) |
| Planificación del tratamiento | TPS 3D (compatible con DICOM) | TPS 3D (compatible con DICOM) | TPS 3D con capacidades adicionales (IMRT, VMAT, IGRT, SRS, SBRT) |
| Imagen para simulación | Simulador digital convencional con sistema de láser; acceso a un tomógrafo | Paquete 1 + simulador de TC dedicado con sistema de láser móvil | Simulador de TC con sistema de láser móvil y capacidad adicional de 4DCT; acceso a MRI y/o PET/CT; marcadores fiduciales |
Fuente: WHO/IAEA Technical Specifications of Radiotherapy Equipment for Cancer Treatment (Table 2).
Hay dos matices importantes. Primero, el documento destaca que incluso dentro de un paquete existen opciones (por ejemplo, LINAC monoenergía o multienergía, con MLC o sin MLC), y que las secciones de especificaciones discuten ventajas y desventajas para apoyar la selección. Segundo, la planificación de capacidad se trata como un riesgo clínico: un servicio con una sola unidad puede quedar sin capacidad de tratar ante una falla y también puede tener dificultad para responder al aumento de demanda. Por eso, se sugiere considerar desde temprano la instalación de dos unidades de tratamiento externo cuando sea posible, además de planificar la expansión futura. Si se consideran unidades de cobalto-60, el texto menciona que adquirir una unidad con SAD de 100 cm y otra con SAD de 80 cm puede aportar ventajas en ahorro de recursos (remitiendo a una sección específica para el detalle).
Otra frase del capítulo vale oro para planificación de largo plazo: se señala que la expansión del servicio desde Paquete 1 hacia Paquete 2 y Paquete 3 debe ocurrir conforme lo permitan los recursos, y que un servicio integral plenamente equipado puede incluir equipos de los tres paquetes, según el contexto local.
Lectura Recomendada 1: Paquetes e Implementación
El capítulo ofrece el puente conceptual entre “qué comprar” y un proceso de evaluación de necesidades, priorización y gestión de implantación. En el artículo dedicado, profundizamos cómo aplicar los paquetes en la planificación y la implementación, conectando brechas identificadas, capacidad del equipo y una estrategia realista de expansión.
Lectura Recomendada 2: Especificaciones de EBRT (Capítulo 3)
Para EBRT, el documento describe un formato consistente por ítem: descripción general, normas IEC/ISO relevantes, especificación ejemplo detallada, medidas de seguridad y protección radiológica y recomendaciones de garantía de calidad para seguridad del paciente y tratamiento de calidad. Para ver cómo se aplica ese formato en equipos de EBRT, consulta el artículo detallado sobre especificaciones técnicas de EBRT.
Lectura Recomendada 3: Accesorios, Alineación e Imagen (EBRT)
Láseres de posicionamiento, bloques, MLC, EPID, imagen en sala y gestión de movimiento aparecen como componentes que elevan la capacidad del servicio según el paquete. Para una discusión ítem por ítem de este conjunto, revisa el artículo dedicado a accesorios y sistemas asociados al tratamiento externo.
Lectura Recomendada 4: Dosimetría, Control de Calidad y Seguridad
El documento insiste en una mirada de servicio: dosimetría, control de calidad y seguridad radiológica son equipos auxiliares esenciales, y las recomendaciones de QA forman parte del formato de especificación. En el artículo específico, profundizamos los equipos de dosimetría y QC y su relación con la seguridad del paciente.
Lectura Recomendada 5: Unidades Superficiales/Ortovoltaje
La unidad de rayos X superficial/ortovoltaje está dentro del alcance y, en la estructura de paquetes, puede incluirse según necesidad. Para entender dónde encaja y cómo se trata en las especificaciones, consulta el artículo dedicado a unidades superficiales y ortovoltaje.
Lectura Recomendada 6: Braquiterapia (Capítulo 4)
La braquiterapia se presenta como práctica distinta de EBRT y como componente indispensable de un servicio integral, particularmente para cáncer cervicouterino. El afterloader aparece como ítem principal y existe un capítulo dedicado al equipamiento de braquiterapia dentro de los paquetes definidos. Para ese descenso de nivel, revisa el artículo detallado sobre especificaciones de equipos de braquiterapia.
Capítulo 5: Establecer el Servicio y Adquirir Dispositivos
El Capítulo 5 amplía el foco: además de seleccionar equipos, hay que establecer un servicio, con actividades, personas y procesos; la compra es solo una pieza del sistema.
El resumen ejecutivo describe este capítulo como una visión general del establecimiento de un servicio integral, incluyendo la adquisición de dispositivos médicos relevantes. Se mencionan actividades y perfiles profesionales involucrados, y se remite a publicaciones más completas. Su utilidad es mantener a los equipos de comisión y gestión mirando el conjunto, en lugar de intentar resolver el problema con una compra aislada.
Si quieres llevar esa visión a un nivel operativo, consulta el artículo dedicado a implementación del servicio, seguridad del paciente y gestión de la calidad, que conecta el razonamiento del documento con planificación y gobernanza del día a día.
Capítulo 6: Tecnologías Emergentes y Evaluación de Tecnología Sanitaria
El Capítulo 6 recuerda que la tecnología en radioterapia evoluciona de forma constante: aparecen dispositivos y técnicas que deben evaluarse antes de su despliegue, especialmente en entornos con recursos limitados.
El documento utiliza la Evaluación de Tecnología Sanitaria (HTA) como marco. La definición presentada es amplia: evaluación sistemática de propiedades, efectos e impactos de tecnologías sanitarias, considerando consecuencias directas e indirectas, intencionales y no intencionales. Su propósito es informar decisiones de política y gestión, con análisis interdisciplinario y marcos analíticos explícitos.
En la práctica, se describe que la HTA incluye (sin limitarse a ello) análisis costo–beneficio, revisión de evidencia de eficacia y desempeño, revisión del proceso de implementación y revisión de seguridad del paciente. El capítulo selecciona tecnologías emergentes que ameritan este tipo de evaluación antes de una adopción más amplia.
Braquiterapia Electrónica
Un ejemplo es la braquiterapia electrónica, que propone reemplazar fuentes selladas tradicionales (como cobalto-60 e iridio-192) por tubos de rayos X miniaturizados para aplicaciones de braquiterapia. El texto menciona estudios tempranos prometedores en aplicaciones para cáncer cervicouterino. Las ventajas potenciales se plantean en términos de operación y regulación: evitar el reemplazo periódico de fuentes y reducir cuestiones regulatorias ligadas a seguridad y protección de fuentes radioactivas.
El mismo apartado introduce cautela técnica: se requieren más estudios para confirmar eficacia en distintos sitios y demostrar confiabilidad de los tubos. Si la sustitución del tubo debe hacerse en intervalos cortos, la costo-efectividad en entornos de recursos limitados puede ser cuestionable. El mensaje práctico es claro: el desempeño clínico, la confiabilidad y el costo total del ciclo de vida deben evaluarse en conjunto.
Radioterapia Guiada por Imagen y Radioterapia Adaptativa
El capítulo también revisa el rol de la imagen. La imagen siempre formó parte de la radioterapia, pero en los últimos 10–15 años la imagen digital y el control computacional habilitaron más opciones en simulación y en el momento del tratamiento. Se citan ejemplos de imagen dedicada al planeamiento, como MRI para cuello uterino y próstata y PET-CT para cáncer de pulmón y tumores de cabeza y cuello, para mejorar la delimitación del blanco.
La imagen en sala al momento del tratamiento se describe como herramienta para asegurar cobertura del blanco y como medida adicional de seguridad para confirmar la posición del paciente. La imagen rápida inmediatamente antes del tratamiento abre la puerta a la radioterapia adaptativa, donde el plan puede modificarse según imágenes del día. El texto menciona que existen múltiples opciones de imagen listadas en una tabla y enfatiza que cualquier expansión de imagen en simulación o guiado requiere investigación desde la perspectiva de HTA.
Conclusiones
Para equipos que están creando o ampliando un servicio de radioterapia, el aporte más valioso del documento es la forma de organizar el problema: alcance claro, lista objetiva de ítems, paquetes graduales y un método de evaluación de necesidades conectado con regulación, evaluación y gestión.
Usa esta guía como mapa. Cuando quieras profundizar, ve a los artículos dedicados enlazados a lo largo del texto: están pensados para bajar un nivel, de “qué entra en el paquete” a “cómo especificar, adquirir, implementar y sostener calidad”.
Créditos y Referencia
Basado en Technical specifications of radiotherapy equipment for cancer treatment (2021), distribuido bajo licencia Creative Commons CC BY-NC-SA 3.0 IGO, con ISBN 978-92-4-001998-0 (versión electrónica) y 978-92-4-001999-7 (versión impresa). Las figuras y tablas reproducidas aquí se atribuyen a la fuente original.
Esta versión en español es una adaptación/reescritura del material de referencia; no fue creada por la OMS, que no se responsabiliza por el contenido ni por la precisión de esta adaptación. Para fines de referencia, la edición inglesa original sigue siendo la versión auténtica.