Este articulo detallado forma parte de nuestra serie sobre especificaciones tecnicas de equipos de radioterapia. Aqui el foco esta en lo que hace que la planificacion en braquiterapia sea predecible en la practica: aplicadores acordes al flujo de imagen, un afterloader HDR con controles y contingencias bien definidos, y un sistema de planificacion de tratamiento (TPS) capaz de reconstruir y transferir planes de forma segura. Para ver el panorama completo, consulta la Guia Completa de Especificaciones Tecnicas de Equipos de Radioterapia.
Aplicadores CT-MR vs metalicos: la imagen define la especificacion
El documento especifica aplicadores compatibles con CT-MR para la planificacion basada en tomografia. Si el servicio contempla planificacion 2D con un simulador convencional o con un equipo de fluoroscopia tipo C-arm, los aplicadores metalicos tambien se consideran adecuados y aportan una ventaja muy practica: suelen ser mas robustos y duraderos que los aplicadores compatibles con CT-MR.
El texto tambien aclara algo util para compras: estrictamente, solo se requieren aplicadores compatibles con CT, pero en la practica los proveedores suelen referirse a ellos como metalicos o compatibles con CT-MR. Tener esto en cuenta evita ambiguedades en los pliegos.
Otro detalle que conviene pensar con horizonte de vida util es el numero de canales. El documento comenta que en aplicaciones ginecologicas pueden bastar tres canales, pero recomienda especificar al menos 20 canales para poder adoptar tecnicas mas complejas con el tiempo. Aun asi, el propio texto permite ajustar el numero segun la necesidad local.
Afterloader HDR (cobalto-60): requisitos minimos
La especificacion tecnica pide un sistema remoto de afterloading con ≥ 20 canales para braquiterapia intracavitaria HDR, con fuente de cobalto-60 de actividad 74 GBq ±10% en la entrega. El equipo debe verificar automaticamente conexiones unicas de aplicadores y ser facilmente maniobrable en la sala de tratamiento.
Para seguridad y reproducibilidad, se exigen dobles accionamientos precisos para una fuente miniaturizada de cobalto-60 y una fuente ficticia (dummy), con posicionamiento digital continuo, rutina previa con prueba del dummy y verificacion de longitud del cateter.
En la consola de control, el documento enumera funciones operativas y de gobernanza: conexion en red con el TPS dedicado; acceso por contrasena con restriccion para datos de alta seguridad (por ejemplo, la fuerza de la fuente); registro de actividades de usuarios y numero de transferencias de la fuente; base de planes estandar para conjuntos rigidos de aplicadores y fuentes lineales con actualizacion automatica de tiempos de permanencia, con edicion restringida por contrasena; identificacion unica del paciente; visualizacion de estado incluso durante cortes de energia; registro en linea del tratamiento con representacion grafica del progreso; e impresion (hardcopy) del protocolo completo al finalizar.
Ante fallos de energia, la especificacion requiere bateria interna o UPS para asegurar la retraccion segura de la fuente o del dummy. El paquete de contingencia incluye manivela para retraccion manual, pinzas de mango largo y un contenedor de emergencia con blindaje suficiente para almacenar hasta 81 GBq de cobalto-60 y con volumen para el aplicador mas grande.
En infraestructura de seguridad, se incluyen monitoreo de area con senales audibles y visibles (sala y panel), luces de advertencia, interbloqueo de acceso, dispositivo de intercomunicacion con el paciente y dos sistemas completos de CCTV con pan/zoom/tilt. La mesa de tratamiento debe permitir posicionamiento (incluida la opcion sentado) y la superficie debe ser radiotransparente para permitir imagen con rayos X.
El conjunto de aplicadores y accesorios incluye, segun el texto, sets compatibles con CT-MR (por ejemplo, Fletcher y anillos), aplicadores vaginal/rectal y tubos intrauterinos de titanio de diametro 3,5 mm y 5,0 mm, ademas de accesorios (por ejemplo, tubos de transferencia, marcadores y caja de esterilizacion), dispositivo universal de sujecion y caja de reconstruccion para aplicaciones ginecologicas.
En cuanto a normas, la especificacion del afterloader se apoya en IEC 60601-2-17:2013 y en requisitos para fuentes selladas (ISO 2919:2012 e ISO 9978:1992), ademas de orientacion sobre mensajes de error y advertencia en software de radioterapia (IEC TR 63183:2019).
Seguridad, proteccion y seguridad fisica de la fuente: bunker y verificacion
El afterloader, incluida la fuente, debe almacenarse y operarse en un bunker de concreto. Para el diseno del blindaje, el texto remite a la metodologia del IAEA Safety Reports Series No. 47 y enfatiza que el piso, el techo y las paredes deben considerarse, respetando restricciones y limites de dosis locales.
Se citan layouts tipicos de una suite de braquiterapia (sala de tratamiento, sala de control, areas de preparacion y recuperacion) y se enmarca la sala como area controlada bajo los International Basic Safety Standards. En el eje de seguridad fisica del material radioactivo, el documento indica medidas segun la regulacion local: asegurar el afterloader con cerraduras cuando no se usa, control de acceso por puertas y seguridad fuera de horario.
Despues de la instalacion, se requiere un levantamiento radiometrico integral en las inmediaciones de la sala para demostrar cumplimiento de limites de dosis para personal y publico, con un medidor calibrado. El texto tambien enumera elementos de sala para seguridad y proteccion: monitor de radiacion de area, interbloqueo de acceso, contenedor de emergencia y pinzas, senales luminosas de “beam-on”, senalizacion trebol de radiacion ionizante, comunicacion audiovisual entre sala y control, botones de retraccion de emergencia (en sala y control) y medidas para prevenir remocion no autorizada y sabotaje.
C-arm fluoroscopico: imagen planar para planificacion y verificacion
El C-arm se describe como un sistema movil de fuente de rayos X y deteccion montado en un arco rotatorio. Permite imagen planar del paciente de braquiterapia con el aplicador ya insertado, con imagenes digitales exportables al TPS.
La especificacion tecnica incluye: generador de alta frecuencia con potencial 40–110 kV y tubo con doble foco; modo fluoroscopico (pedal y “last image hold”) y modo radiografico; detector de panel plano de al menos 21 cm x 21 cm; dos pantallas de alta resolucion de al menos 18 pulgadas; movimiento orbital ≥ 120° (–30° a +90°); desplazamiento vertical motorizado ≥ 40 cm; desplazamiento horizontal ≥ 20 cm; distancia foco-receptor ≥ 90 cm; espacio libre ≥ 76 cm; freno para control del arco; interfaz DICOM 3.0 (TPS o PACS); y almacenamiento en disco duro y externo.
En proteccion radiologica, el texto indica que el blindaje del bunker para la fuente de braquiterapia suele ser suficiente para operar el C-arm, pero exige proteccion del operador con delantal plomado y collar tiroideo durante exposiciones y recomienda que otros profesionales permanezcan fuera de la sala durante su uso. Tambien se remarca la inclusion del equipo en rutinas de control de calidad (sistema de rayos X, mecanica y funciones de seguridad).
Ultrasonido: guia de colocacion (incluye Package 2)
El ultrasonido se incluye como sistema de imagen para guiar y confirmar la colocacion de aplicadores intracavitarios. La especificacion pide una unidad movil con modos 2D y M-mode, dos puertos activos de transductor y dos transductores convexos para exploraciones transabdominales en ginecologia en el rango 2,0–5,0 MHz.
Para Package 2, agrega dos transductores transrectales biplanares (sagital y transversal) en el rango 3,0–12,0 MHz. El monitor debe ser de al menos 18 pulgadas y mostrar no menos de 256 niveles de gris en 2D. El texto tambien especifica teclado con control de un boton, puerto USB y salida de video, impresora termica integrada e impresora laser A4, mediciones (longitud, altura, anchura, angulo, area y volumen), almacenamiento en formato clinicamente util y transferencia bajo estandar DICOM, ademas de gel soluble en agua e hipoalergenico. En QA, se enfatiza la estabilidad de la calidad de imagen por transductor y del sistema en general.
TPS de braquiterapia: reconstruccion, optimizacion y transferencia
El TPS de braquiterapia se define como software para preparar planes basados en caracteristicas dosimetricas de la fuente, dimensiones de aplicadores, imagenes del paciente y posiciones/tiempos de permanencia permitidos. La norma citada para seguridad del TPS es IEC 62083:2009.
La especificacion incluye una estacion en red con monitor de 23 pulgadas y gran capacidad de almacenamiento, con optimizacion de dosis basada en puntos, planos o volumenes usando posiciones de cateter y dwell times reconstruidos a partir de imagenes isocentricas, ortogonales y semi-ortogonales. Para interoperabilidad, exige hardware, software y licencias que permitan transferencia DICOM desde CT, MRI y tambien desde simulador convencional o C-arm fluoroscopico. Se incluye un escaner de pelicula de mesa (o equivalente) para entrada manual cuando sea necesario.
Para consistencia y seguridad, el texto solicita bibliotecas de datos de referencia para la fuente y para todos los aplicadores, y acceso jerarquico por contrasena (calibracion de la fuente, parametros de modelado, biblioteca de planes estandar y sincronizacion de datos con la consola). Completa con software de gestion y archivo, impresora A3/A4 para isodosis y parametros, y transferencia automatica en linea de datos del paciente y del plan autorizado hacia la consola del afterloader. En QA, el foco esta en pruebas regulares de funciones/algoritmos, atencion a actualizaciones y verificacion de que la fuerza de fuente actual este reflejada en el TPS.
Si tambien trabajas con feixe externo, puede ser util leer el articulo relacionado de esta serie: especificaciones tecnicas para equipos de radioterapia externa (EBRT).
Dosimetria y control de calidad para HDR (Tabla 16)
El documento sitúa la dosimetria en braquiterapia en la necesidad de establecer la tasa de kerma en aire de referencia (RAKR) de la fuente y presenta la camara de ionizacion tipo pozo como detector preferido. La tabla siguiente lista el conjunto de dosimetria y QC especifico para HDR, incluyendo un phantom de calidad de imagen para ultrasonido.
Tabla 16. Equipos de dosimetria y control de calidad para braquiterapia HDR
Los elementos se presentan en HTML manteniendo especificaciones y valores numericos del documento.
| Item | Descripcion | Comentarios |
|---|---|---|
| Camara de ionizacion tipo pozo | Camara tipo pozo para medir la fuerza de la fuente del afterloader HDR (cobalto-60 o iridio-192), con conector TNC o BNC, certificado de calibracion y adaptador especifico para fabricante/modelo. | Recalibracion en SSDL/PSDL recomendada cada 2 anos. |
| Cable triaxial | Cable de extension triaxial de al menos 10 m, con conectores TNC o BNC. | Se recomienda adquirir un cable de repuesto; estos cables fallan con frecuencia por manipulacion repetida o inadecuada. |
| Electrometro | Electrometro de clase de referencia, un canal, compatible con la camara tipo pozo, con conector TNC o BNC. | El desecante interno requiere recambio segun humedad. Es preferible calibrar el electrometro junto con la camara tipo pozo. |
| Termometro | Termometro de vidrio (tipo alcohol), 0°C–50°C, resolucion 0,2° o menor, con certificado de calibracion. | No debe permitirse el uso de termometros de mercurio. |
| Barometro | Barometro digital o aneroide, resolucion 0,01 kPa, con certificado de calibracion y rango adecuado a la elevacion del servicio. | El rango de presion es importante a grandes altitudes; la reduccion es del orden de 1% por cada 80 m de elevacion. |
| Fuente de verificacion | Dispositivo de chequeo con cesio-137 para camara tipo pozo, incluyendo adaptador/soporte. | La inclusion de material radioactivo requiere cumplir requisitos del regulador local. |
| Pelicula radiocromica | Pelicula radiocromica autodesarrollable para dosimetria en braquiterapia. | Consumible. |
| Herramienta de verificacion de posicion | Herramienta con cavidad para la fuente, escala en milimetros y capacidad de incorporar pelicula radiocromica para autoradiografia. | Provista por el fabricante del afterloader. |
| Phantom de calidad de imagen (ultrasonido) | Phantom para pruebas de uniformidad, escala geometrica, contraste, resolucion, sensibilidad y zona muerta; material mimetizador de tejido de larga duracion; combinacion de blancos lineales por monofilamento y blancos volumetricos de varios tamanos; diametro minimo de blanco lineal aprox. 0,1 mm; optimizado para 2–5 MHz. | |
| Phantom de QA (ultrasonido transrectal) | Phantom equivalente a tejido con formas complejas para checar alineacion de la rejilla electronica (medidas horizontales/verticales), confirmar resolucion axial/lateral y probar profundidad de penetracion, resolucion y mediciones de distancia, area y volumen. Incluye al menos 3 objetos de calibracion visibles al girar el transductor 60° a derecha o izquierda y capacidad de probar consistencia geometrica. | Debe considerarse cuando se usa ultrasonido transrectal en implantes intersticiales (Package 2). |
Fuente: WHO/IAEA Technical Specifications of Radiotherapy Equipment for Cancer Treatment (Table 16)
El texto recuerda que la fuente de verificacion es el elemento emisor de radiacion dentro de este conjunto y debe ser usada solo por fisicos medicos clinicamente cualificados, con almacenamiento seguro y cumplimiento de normas locales para transporte, uso y almacenamiento de material radioactivo. Para la camara tipo pozo, se especifica recalibracion cada dos anos por SSDL/PSDL; entre calibraciones, la estabilidad puede verificarse con la fuente de verificacion.
Especificaciones tecnicas WHO: TPS de braquiterapia (resumen)
La OMS, junto con la IAEA, publica un template de especificaciones tecnicas para el TPS de braquiterapia. La tabla siguiente resume elementos clave del anexo, agrupados por categoria, para uso en compra, aceptacion e implantacion.
| Categoria | Item | Especificacion |
|---|---|---|
| Finalidad clinica | Proposito | Preparacion de planes de tratamiento para braquiterapia. |
| Finalidad clinica | Nivel de uso | Hospital. |
| Finalidad clinica | Departamento | Radiation Oncology Department. |
| Requisitos tecnicos | Alcance del software | Modulos para importacion/registro de imagenes, contorneo de volumen objetivo y organos a riesgo, planificacion de posiciones y dwell times, calculo de dosis, revision/exportacion y modelado de fuente. |
| Requisitos tecnicos | Workstation | Estacion en red con monitor de 23 pulgadas y gran capacidad de almacenamiento. |
| Requisitos tecnicos | Optimizacion | Optimizacion por puntos, planos o volumenes basada en reconstruccion desde imagenes isocentricas, ortogonales y semi-ortogonales. |
| Interoperabilidad de imagen | Entradas DICOM | Transferencia DICOM desde CT, MRI y simulador convencional o C-arm fluoroscopico. |
| Interoperabilidad de imagen | Entrada manual | Escaner de pelicula de mesa (o equivalente) para entrada manual de peliculas o imagenes digitalizadas. |
| Datos | Bibliotecas | Conjuntos de datos de referencia para la fuente y para todos los aplicadores ofrecidos (library). |
| Seguridad | Acceso por contrasena | Acceso jerarquico por contrasena para calibracion/modelado, biblioteca de planes estandar y sincronizacion con la consola. |
| Operacion | Gestion y archivo | Software de gestion para mantenimiento de base de datos y archivado. |
| Salida | Impresion | Impresora A3/A4 para isodosis y parametros del plan. |
| Integracion clinica | Envio a consola | Transferencia automatica en linea de datos del paciente y plan autorizado a la consola del afterloader. |
| Infraestructura | Energia y climatizacion | Alimentacion monofasica y aire acondicionado. |
| Infraestructura | Red | Disponibilidad de red. |
| Mantenimiento | Garantia | Al menos 12 meses. |
| Mantenimiento | Actualizaciones | Actualizaciones de software segun se requiera. |
| Mantenimiento | Vida util | Vida util estimada de 5 anos. |
| Seguridad/Normas | Norma especifica | IEC 62083:2009. |
Fuente: WHO/IAEA Technical Specifications of Radiotherapy Equipment for Cancer Treatment (Annex 11)
Para explorar otros equipos y capitulos de esta serie, vuelve a la guia completa y sigue los enlaces relacionados.