Primer Software de IA para Detección y Diagnóstico Integrados
Median Technologies ha recibido la aprobación 510(k) de la FDA para eyonis LCS, el primer software de IA que combina detección (CADe) y diagnóstico auxiliar (CADx) para rastreo de cáncer de pulmón en TC de baja dosis.
El diferencial está en su enfoque integrado: mientras la mayoría de softwares se limita a detectar o clasificar nódulos, este es el primero en hacer ambos en un único producto, generando un score de riesgo de malignidad.
Rendimiento Clínico Validado
La aprobación se basó en el estudio RELIVE (NCT06751576), que demostró mejora estadísticamente significativa (p=0,027) cuando eyonis se usa junto con el radiólogo.
- Sensibilidad: 93,3%
- Especificidad: 92,4%
- Valor Predictivo Negativo: 99,9%
Reembolso y Comercialización
El uso de eyonis LCS ya es reembolsable por Medicare entre US$ 601 y US$ 700 por examen. La integración con sistemas DICOM existentes y la disponibilidad de códigos CPT específicos facilitan la adopción clínica.
Fuente: AuntMinnie y Diagnostic Imaging