Radiologia Mantém Liderança Absoluta em IA Médica
A Food and Drug Administration (FDA) divulgou a atualização de sua lista de dispositivos médicos habilitados por inteligência artificial, revelando que a radiologia continua dominando amplamente o cenário de autorizações. Com dados que cobrem até o final de dezembro de 2025, o órgão regulador americano registrou um total de 1.451 dispositivos de IA autorizados desde que iniciou o rastreamento em 1995 — dos quais impressionantes 1.104, ou 76%, pertencem à radiologia.
Números do Quarto Trimestre de 2025
No quarto trimestre de 2025, a FDA autorizou 72 novos dispositivos médicos habilitados por IA. Desses, 55 — novamente 76% — eram voltados à radiologia. Para o ano completo de 2025, a especialidade garantiu 75% das autorizações, comparado a 73% em 2024 e 80% em 2023. Esses dados indicam que, embora haja um crescimento de aplicações de IA em outras áreas da medicina, a radiologia segue como campo principal para inovação tecnológica.
O primeiro dispositivo de radiologia na lista da FDA remonta a 1998, quando o ImageChecker da R2 Technology (hoje Hologic) recebeu autorização. Desde então, o crescimento foi exponencial, especialmente a partir de 2018, quando a adoção de deep learning impulsionou uma nova onda de soluções para detecção assistida por IA em diagnóstico por imagem.
Ranking dos Fabricantes em IA Radiológica
A consolidação no mercado de IA radiológica fica evidente ao analisar o ranking de fabricantes. A GE HealthCare lidera com 120 autorizações, número que inclui aquisições de empresas como Bay Labs, Caption Health, MIM Software e icometrix. A gigante já vinha demonstrando protagonismo em IA na HIMSS 2026, consolidando sua posição no topo do ranking.
Na sequência aparecem Siemens Healthineers com 89 autorizações (incluindo Varian), Philips com 50 (incluindo DiA Analysis e TomTec), Canon com 45 (incluindo Vital Images e Olea), United Imaging com 38, Aidoc com 31 e DeepHealth com 28 (incluindo Quibim e iCAD). A movimentação intensa de fusões e aquisições demonstra que o mercado está em fase de consolidação acelerada.
Consolidação do Mercado e Impacto Clínico
É importante observar que a lista da FDA inclui não apenas aplicações de software independentes, mas também equipamentos de imagem com IA embarcada — como sistemas de raios-X portáteis com algoritmos para detecção de condições emergenciais. Essa convergência entre hardware e software de IA está transformando o fluxo de trabalho radiológico, automatizando triagem e priorização de exames críticos.
A tendência de consolidação tem implicações significativas para o mercado brasileiro. Com grandes players adquirindo startups de IA, o acesso a essas tecnologias tende a se tornar mais integrado aos sistemas de informação já utilizados em departamentos de radiologia, como PACS e sistemas de laudos. Profissionais que acompanham essa evolução estarão mais preparados para a adoção dessas ferramentas em suas rotinas.
Perspectivas para 2026 e Além
A expectativa é que o ritmo de autorizações continue acelerado em 2026, impulsionado por avanços em modelos de linguagem aplicados a relatórios radiológicos, IA generativa para reconstrução de imagens e soluções autônomas de triagem. A recente aprovação de sistemas de avaliação de risco por IA em mamografia indica que o escopo das aplicações continuará se expandindo para além da detecção, abrangendo predição e estratificação de risco.
O cenário aponta para um futuro onde a IA não substitui o radiologista, mas se integra profundamente ao fluxo de trabalho, permitindo que o profissional concentre sua expertise nos casos mais complexos enquanto algoritmos cuidam da triagem e quantificação automatizadas.
Fonte: The Imaging Wire
