Hologic gana a Siemens un caso de patente de mamografía
Hologic ganó un caso de infracción de patente de mamografía contra Siemens Healthineers ante el Tribunal Unificado de Patentes de Europa (UPC), que dictaminó que el sistema de tomosíntesis mamaria Mammomat B.brilliant de la competidora infringe propiedad intelectual ligada a la tecnología del punto focal móvil. La decisión obliga a Siemens a retirar los equipos del mercado en Alemania, Francia y los Países Bajos.
En el centro del caso está la tecnología que Siemens denomina «Flying Focal Spot» (punto focal móvil), empleada en el Mammomat B.brilliant. Durante la exposición, el punto focal estático se desplaza en sentido contrario dentro del tubo de rayos X, lo que reduce el desenfoque geométrico y genera imágenes más nítidas y detalladas. Hologic afirma haber creado este enfoque y presentó la demanda en 2024, sosteniendo que su competidora se benefició indebidamente de la innovación.
Qué resolvió el Tribunal Unificado de Patentes
Siemens defendió su reivindicación sobre la tecnología, pero sin éxito: la semana pasada el tribunal europeo falló a favor de Hologic. La sentencia ordena a Siemens Healthineers retirar todas las unidades Mammomat B.brilliant del mercado en los tres países y destruir los sistemas no vendidos que aún tenga en existencias allí.
Además de la retirada, la empresa deberá entregar todos los registros de ventas de las unidades desde agosto de 2018, incluidos datos detallados sobre las ganancias obtenidas con los productos afectados. Ese tipo de rendición de cuentas suele servir de base para el cálculo de indemnizaciones en fases posteriores del litigio. Siemens tiene 60 días para cumplir la decisión o apelar; si no actúa, se expone a multas de unos 11.500 dólares por día de incumplimiento.
Cómo funcionan la tomosíntesis mamaria y el punto focal móvil
La tomosíntesis mamaria digital (DBT, por sus siglas en inglés) es una evolución de la mamografía convencional. En lugar de una única proyección bidimensional, el tubo de rayos X recorre un arco angular y adquiere varias proyecciones de baja dosis de la mama. Un algoritmo de reconstrucción las combina en finos cortes pseudotridimensionales, lo que permite al radiólogo recorrer el tejido mamario capa por capa.
Este enfoque reduce el problema de la superposición de tejidos, que oculta lesiones en la mamografía 2D, sobre todo en mamas densas, donde la detección exige estrategias complementarias. La mejora en la detección, sin embargo, depende de la nitidez de cada proyección. Ahí entra el punto focal móvil: al desplazar la fuente de rayos X en sincronía con el barrido durante la adquisición, el sistema compensa el desenfoque que el propio escaneo introduce y preserva la resolución espacial incluso con tiempos de exposición cortos.
El resultado práctico es una imagen con microcalcificaciones y márgenes lesionales mejor definidos, factores decisivos en el cribado del cáncer de mama. No sorprende, entonces, que la titularidad de la técnica se dispute con tanta intensidad: está en el núcleo de la propuesta de valor de los equipos de tomosíntesis de última generación.
Implicaciones para la práctica clínica y el mercado
Para los servicios de radiología, el fallo tiene efecto inmediato solo en los tres países mencionados, pero el mensaje es más amplio. Los hospitales y clínicas que planeaban adquirir el Mammomat B.brilliant en Alemania, Francia y los Países Bajos pueden enfrentar retrasos de suministro e incertidumbre sobre soporte y repuestos. En mercados como el brasileño o el latinoamericano, el litigio no detiene las ventas directamente, pero tiende a influir en las negociaciones, las garantías contractuales y la estrategia de portafolio de los fabricantes.
La disputa también refuerza hasta qué punto la innovación incremental en hardware de imagen se ha convertido en un activo jurídico. A medida que la inteligencia artificial aplicada a la mamografía reduce la carga de trabajo de los radiólogos, la ventaja competitiva se desplaza hacia la calidad de la materia prima: la propia imagen. Las patentes sobre geometría de adquisición, movimiento del tubo y reconstrucción pasan a valer tanto como los algoritmos de lectura asistida.
Los gestores de imagen deben seguir de cerca las apelaciones y los eventuales acuerdos. Una revocación en segunda instancia o una licencia cruzada entre las empresas cambiaría rápidamente el panorama de disponibilidad de los equipos.
Perspectivas y próximos pasos
Queda por ver si Siemens Healthineers apelará la decisión del UPC o buscará una solución negociada con Hologic, ambos caminos habituales en litigios de patentes de alto valor. El Tribunal Unificado de Patentes, en funcionamiento desde 2023, aún está consolidando su jurisprudencia, y casos como este ayudan a definir el peso de sus sentencias en todo el bloque europeo.
Para el sector del diagnóstico por imagen, la lección es clara: la carrera tecnológica en mamografía avanza en dos frentes a la vez, la física de la adquisición y el software de interpretación. Quien domine y proteja ambos tendrá una ventaja competitiva duradera. Seguiremos la apelación y sus efectos en la oferta global de sistemas de tomosíntesis.
Fuente: Radiology Business
