Vemerix, la marca internacional del fabricante chino Weihai Medison Medical Equipment, comenzó a comercializar fuera de China un kit de punción guiada por ecografía estéril y desechable, que fija el transductor y la aguja en un mismo conjunto y mantiene la trayectoria de la aguja dentro del plano de imagen. La propuesta, anunciada el 30 de septiembre y difundida por AuntMinnie, es reemplazar el avance «a ciegas» o a mano alzada por una punción siempre visible en pantalla, sobre todo en accesos vasculares. El producto tiene registro como dispositivo de clase II solo en China, y la empresa no declara autorización en ninguna otra jurisdicción.
Qué está lanzando Vemerix
Según el comunicado de la empresa, el kit sujeta el transductor y la aguja de punción y conduce la aguja hasta el blanco bajo imagen en tiempo real. La guía mantiene la trayectoria dentro del plano del haz, de modo que el operador avanza la aguja observando la punta en el monitor. El fabricante afirma que el diseño busca reducir la excursión de la punta y ayudar a evitar la perforación de la pared posterior del vaso, una complicación conocida de la canalización venosa.
Hay cuatro configuraciones, desde el soporte-guía de aguja aislado (modelo MDS-A) hasta el kit completo de procedimiento (MDS-D), que reúne membrana acústica, gel de acoplamiento, campo, guantes estériles y material de antisepsia cutánea. En total, la línea abarca 45 códigos de tamaño. El punto comercial más relevante es la personalización: Vemerix dice adaptar la guía a los transductores que el cliente ya utiliza, sin exigir el equipo de ecografía de la propia marca. El kit se ofrece a distribuidores, socios de marca propia y fabricantes de ecógrafos que quieran incorporarlo a su portafolio.
En lo regulatorio, el comunicado informa un registro como dispositivo médico de clase II en China, aprobado el 2 de junio de 2026, y una patente de invención china concedida en noviembre de 2025 para una guía ecográfica de punción vascular. El número de registro lleva el prefijo de la provincia de Shandong, algo coherente con el sistema chino, en el que los dispositivos de clase II son aprobados por las delegaciones provinciales de la NMPA. La disponibilidad en otros mercados, subraya la empresa, depende de los requisitos locales.
Las cifras divulgadas y lo que valen
Weihai Medison relata que el diseño se ha iterado con usuarios clínicos desde un piloto en 2022, a lo largo de tres generaciones de ecógrafos y de cinco revisiones mayores y 22 menores del soporte-guía. En los últimos seis meses, según la retroalimentación recogida por la propia empresa en más de mil punciones, la tasa reportada de éxito de punción y colocación de catéter fue del 96%. El propio comunicado aclara que se trata de reportes de campo y no del resultado de una investigación clínica controlada. No hay grupo de comparación, definición estandarizada de éxito, número de intentos por paciente ni registro de complicaciones. Para un lector técnico, el dato es una señal de usabilidad, no evidencia de desempeño.
La fundadora de la empresa, Lily (Lianhua) Nan, que figura como inventora en la patente, resumió el argumento central: por bueno que sea el ecógrafo, no resuelve por sí solo el problema de mantener la aguja en el plano que el operador está mirando.
Por qué importa mantener la aguja en el plano
La punción ecoguiada puede hacerse de dos maneras. En el abordaje fuera de plano (eje corto), la aguja cruza el haz transversalmente y aparece solo como un punto hiperecoico; es rápido y muy usado en acceso venoso, pero el punto visible puede ser el cuerpo de la aguja y no la punta, lo que favorece la transfixión del vaso. En el abordaje en plano (eje largo), se ven toda la caña y la punta, pero el haz tiene un espesor de elevación de apenas unos milímetros, y cualquier pequeña rotación de la mano saca la aguja del campo. Esa es justamente la dificultad que las guías mecánicas intentan eliminar.
Los soportes acoplados al transductor existen desde hace décadas, sobre todo en biopsias de próstata, hígado y mama, y muchos fabricantes de ecógrafos ofrecen guías de ángulo fijo con líneas de trayectoria superpuestas en pantalla. Lo que cambia de un producto a otro es el ajuste a cada modelo de transductor, la elección de ángulos y calibres y el empaque estéril. La visibilidad de la aguja también depende de la física: con ángulos de inserción muy pronunciados vuelve menos reflexión especular al transductor, lo que impulsó las agujas ecogénicas y las funciones de realce por direccionamiento del haz en los equipos recientes. Proyectos como el ultrasonido con realidad aumentada del MIT y los sistemas de IA que guían el examen, como la IA de ThinkSono para ecografía de TVP, abordan el mismo problema de reproducibilidad por otras vías.
Aplicaciones y control de infecciones
Las guías de sociedades de anestesiología, cuidados intensivos y radiología recomiendan desde hace años la ecografía en tiempo real para el cateterismo venoso central, en especial de la vena yugular interna, porque reduce el número de intentos y las punciones arteriales accidentales. El mismo razonamiento se aplica a PICC, líneas arteriales, acceso periférico difícil, paracentesis, toracocentesis, bloqueos regionales y procedimientos musculoesqueléticos como la liberación del túnel carpiano guiada por ecografía. En radiología intervencionista, las biopsias percutáneas de tiroides, mama, ganglios e hígado son rutina, y la precisión de la trayectoria forma parte del control de calidad del servicio.
El formato de kit estéril cumple un papel adicional: el transductor que entra en el campo de un procedimiento percutáneo necesita funda y gel estériles, y estandarizar esos elementos en un solo paquete reduce la variación entre operadores. Es el modelo de negocio que Vemerix describe en un informe propio publicado en julio: el equipo de imagen como plataforma duradera y el consumible registrado de un solo uso como interfaz clínica y base del expediente regulatorio.
Implicaciones para América Latina y limitaciones
Para llegar a Brasil, el kit necesitaría autorización de ANVISA según la RDC 751/2022, que clasifica los dispositivos médicos por riesgo; no hay información pública sobre una solicitud, y lo mismo vale para otros reguladores latinoamericanos. Para servicios de imagen y hospitales, el interés está en contar con guías compatibles con los transductores ya instalados, lo que podría abaratar la estandarización del acceso vascular en UCI y salas intervencionistas. Al evaluar cualquier producto de este tipo, conviene exigir datos de compatibilidad con cada transductor, el rango de calibres y ángulos, la validación de esterilidad y evidencia clínica independiente. Por ahora, el lanzamiento de Vemerix es una oferta de suministro respaldada por cifras no auditadas, no un cambio de técnica.
