Este articulo es un analisis detallado de especificaciones tecnicas para una unidad superficial/ortovoltaje que entrega haces de rayos X en kV para radioterapia externa (EBRT). Se mantiene fiel a lo que describe el documento: caracteristicas del equipo, datos de dosis en profundidad, seguridad y aseguramiento de la calidad.
Para una vision general de la serie, consulta el guia completo.
Los valores numericos se mantienen exactamente como en la fuente, y el texto se reescribe para hacerlo mas claro en la practica diaria.
Dosis en profundidad en ortovoltaje (Tabla 14)
El documento presenta porcentajes de dosis en profundidad en agua para rayos X de ortovoltaje, con energias del haz expresadas como mm Cu HVL, bajo una configuracion definida.
Los datos corresponden a un tamano de campo de 5.0 cm x 5.0 cm y un SSD de 50 cm con aplicadores cerrados.
Tabla 14. Dosis en profundidad de rayos X de ortovoltaje en agua
La tabla siguiente reproduce los datos de dosis en profundidad en agua para distintas energias del haz (expresadas como mm Cu HVL).
| Parametro | 0.5 | 1.0 | 2.0 | 3.0 | 4.0 |
|---|---|---|---|---|---|
| Porcentaje de dosis en profundidad en superficie | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% |
| Porcentaje de dosis en profundidad a 2 cm | 77.1% | 80.5% | 81.8% | 81.9% | 83.0% |
| Porcentaje de dosis en profundidad a 5 cm | 44.8% | 49.5% | 52.3% | 53.6% | 55.3% |
Nota: The data are for a field size of 5.0 cm x 5.0 cm and SSD of 50 cm with closed applicators. The beam energy is expressed as half-value-layer of copper (Cu HVL).
Fuente: Data from the British Journal of Radiology, Supplement 25 (Table 14).
Con los numeros a la vista, la dosis relativa disminuye con la profundidad, y los valores a 2 cm y 5 cm cambian segun la calidad del haz listada.
Norma aplicable (IEC 60601-2-8)
La norma referenciada para equipos terapeuticos de rayos X que operan entre 10 kV y 1 MV es IEC 60601-2-8, con requisitos particulares de seguridad basica y desempeno esencial.
La citacion incluida en el documento es IEC 60601-2-8:2010+AMD1:2015 CSV.
Especificaciones tecnicas del equipo superficial/ortovoltaje
En terminos funcionales, la especificacion describe una unidad que produce haces colimados de rayos X en kV para EBRT, con sistema de generacion del haz, plataforma ajustable y colimadores de tratamiento para cubrir un rango de tamanos de campo y energias.
Tubo, generador, energias y filtros
El tubo de rayos X debe producir energias hasta 300 kV e incluir un sistema de enfriamiento. Se requieren al menos tres energias: una energia baja (1.0–3.0 mm Al HVL) y dos energias medias (1–3 mm Cu HVL).
El generador debe contar con regulador de voltaje para operar hasta 300 kV. Debe existir un filtro para cada haz terapeutico y un filtro adicional que bloquee completamente el haz para el calentamiento (warm-up) del tubo.
El equipo debe ofrecer un rango de ajustes de corriente del tubo para lograr una tasa de dosis terapeutica constante para cada energia.
Monitoreo de salida, temporizacion y limites
Se requiere una camara de ionizacion monitora interna, con respuesta corregida por condiciones ambientales como temperatura y presion, o un temporizador. El documento exige sistemas duales (camara o temporizador).
La salida debe poder ajustarse para mantener la dosimetria de referencia estandar dentro de ±2%. El software debe inhibir la radiacion si kV o mA exceden 3% del valor seleccionado.
La radiacion tambien debe inhibirse si se excede el tiempo de tratamiento planificado o si la parada es causada por el temporizador/camara secundaria.
Movimiento mecanico y estabilidad
El documento especifica movimiento del tubo respecto al piso: vertical, horizontal y rotacion alrededor de la columna o soporte, incluyendo inclinacion vertical y axial por rotacion.
Debe existir un mecanismo de bloqueo con freno para evitar movimiento durante el tratamiento incluso ante falla de energia, y debe ser posible liberar el freno vertical en una falla para retirar al paciente.
Consola de control y software
La consola debe ser computarizada y tener una pantalla alternativa dentro de la sala de tratamiento. Debe incluir llave removible de encendido/apagado, permitir seleccion de kV con interbloqueos asociados a filtros en el cabezal, y modos de operacion controlados por contrasenas.
El documento requiere respaldo de datos del sistema y del paciente. Entre las funciones de software se enumeran: verificar filtro y aplicador correctos antes de iniciar; mostrar fotos digitales del paciente (ID y/o fotos de posicionamiento); registro completo de actividades y usuarios; citas de pacientes; proteccion por contrasena; e importacion/exportacion hacia un RVS mediante protocolos DICOM RT.
Se incluye tambien la capacidad de registrar correctamente la dosis acumulada ante interrupcion o terminacion del tratamiento.
Respaldo de energia, mesa y comunicacion
Se requiere bateria interna o UPS para recuperar datos de tratamiento y controlar el apagado del sistema ante falla de energia de red.
La mesa de soporte del paciente debe ser removible, con ruedas y frenos, y superficie superior plana. Para visualizacion del paciente desde la consola, se especifican dos sistemas de CCTV a color (uno con pan/tilt/zoom) y un intercomunicador de audio bidireccional.
Aplicadores, tamanos de campo y recortes
La especificacion incluye aplicadores abiertos para operacion con distancia foco-fuente (FSD) fija menor o igual a 30 cm, con campos circulares de 2 cm a 8 cm de diametro.
Incluye tambien aplicadores cerrados para FSD de al menos 50 cm, con campos rectangulares de 6 cm x 6 cm hasta 20 cm x 20 cm, e incluye de forma obligatoria aplicadores cuadrados de 10 cm x 10 cm y 20 cm x 20 cm.
Se requiere suministro de laminas metalicas para crear recortes (cut-outs) personalizados en el extremo del aplicador.
Para continuar con un articulo relacionado de la misma serie, consulta: especificaciones tecnicas para equipos de EBRT.
Dosimetria en kV: equipamiento adicional (Tabla 15)
El documento senala que, junto con la unidad, el servicio requiere equipamiento de dosimetria, control de calidad y seguridad radiologica. Menciona que un phantom de agua, electrometro, pelicula y survey meter pueden utilizarse, pero que tambien se requiere instrumental especializado adicional.
Tabla 15. Equipos adicionales de dosimetria para rayos X superficial/ortovoltaje
El documento enumera instrumental adicional, orientado a dosimetria en kV, para complementar el equipamiento de rutina del servicio.
| Item | Descripcion |
|---|---|
| Farmer type chamber | Farmer type chamber, approximate active volume 0.6 cm3, calibration certificate in terms of air kerma in the range of 80–300 kV, TNC or BNC connector, holder for in-air measurements |
| Plane parallel chamber | Plane parallel chamber consistent with IAEA Technical Reports Series No. 398 Table 5, 0.2 cm3 active volume, calibration certificate in terms of air kerma in the range 30–80 kV, TNC or BNC connector. |
| PMMA block set | Set of PMMA blocks, minimum thickness 1 mm, including holder for plane parallel chamber |
| Aluminium plates | Set of aluminium plates, greater than 99% purity, 100 mm x 100 mm in size, total thickness 20 mm, smallest thickness 0.05 mm, including holder |
| Copper plates | Set of copper plates, greater than 99% purity, 100 mm x 100 mm in size, total thickness 10 mm, smallest thickness 0.1 mm, including holder |
| Pinhole applicator | Pinhole applicator for determining the focal spot size |
Fuente: WHO/IAEA Technical Specifications (Table 15).
Seguridad radiologica y proteccion
El tubo de la unidad superficial/ortovoltaje requiere medidas de seguridad y proteccion radiologica. La unidad se aloja en una sala con blindaje de plomo, y la consola se ubica en una sala de control contigua.
El espesor de blindaje puede calcularse con la metodologia de IAEA Safety Reports Series No. 47. El documento enfatiza considerar blindaje en piso, paredes y techo, ya que el haz puede dirigirse en varias direcciones.
Segun la clasificacion de los International Basic Safety Standards, la sala de tratamiento se designa como area controlada. La sala de control y otras areas adyacentes, como un pasillo entre la entrada y la sala de control, tambien se designan como areas controladas.
Despues de la instalacion, se requiere un estudio radiometrico integral en las proximidades para verificar el cumplimiento con limites de dosis locales para personal y publico, utilizando un survey meter calibrado.
Las caracteristicas de seguridad de las instalaciones que enumera el documento incluyen:
- interbloqueo de acceso a la instalacion;
- senales luminosas de X-ray on y X-ray ready en accesos y dentro de la sala;
- senales de advertencia trefoil en accesos;
- comunicacion audiovisual entre sala de tratamiento y sala de control; y
- botones de emergencia (emergency-off) en sala de tratamiento y sala de control.
Aseguramiento de la calidad y dosimetria de referencia
Para asegurar la seguridad y la calidad del tratamiento, la unidad debe estar sujeta a medidas rutinarias de control de calidad, con pruebas regulares de dosimetria del haz.
La dosimetria de referencia debe realizarse con dosimetros calibrados, siguiendo un codigo de practica basado en dosis en agua (como IAEA Technical Reports Series No. 398) o basado en air kerma (como los codigos de IPEM y AAPM).
El documento remite a recomendaciones internacionales y menciona referencias como: IAEA, Setting up a radiotherapy programme: Clinical, medical physics, radiation protection and safety aspects (2008); y Canadian Partnership for Quality Radiotherapy, Technical quality control guidelines for kilovoltage xray radiotherapy machines (2015). Pueden existir normas y regulaciones locales que tambien deban cumplirse.
Especificaciones Tecnicas WHO: unidad superficial/ortovoltaje
La OMS, junto con la IAEA, incluye un template de especificaciones tecnicas para unidades superficial/ortovoltaje. La tabla siguiente resume una seleccion de items del anexo, organizada por categorias practicas.
Se seleccionaron items que cubren proposito clinico, requisitos tecnicos, infraestructura, normas y mantenimiento, manteniendo los limites y valores descritos.
| Categoria | Item | Especificacion |
|---|---|---|
| Proposito Clinico | Nombre generico | Superficial/orthovoltage X-ray unit |
| Proposito Clinico | Proposito | Entrega de haces de rayos X en kV para EBRT |
| Proposito Clinico | Nivel de uso | Hospital |
| Proposito Clinico | Departamento | Radiation Oncology Department |
| Proposito Clinico | Descripcion funcional | Haces colimados en kV para EBRT; incluye sistema de generacion, plataforma ajustable y colimadores para un rango de tamanos de campo y energias |
| Requisitos Tecnicos | Tubo de rayos X | Hasta 300 kV con enfriamiento; minimo tres energias: 1 baja (1.0–3.0 mm Al HVL) y 2 medias (1–3 mm Cu HVL) |
| Requisitos Tecnicos | Generador | Regulador de voltaje para operar hasta 300 kV |
| Requisitos Tecnicos | Filtros | Filtro por cada haz terapeutico + 1 filtro adicional que bloquea completamente el haz para warm-up |
| Requisitos Tecnicos | Corriente del tubo | Rango de ajustes para lograr tasa de dosis terapeutica constante para cada energia |
| Requisitos Tecnicos | Camara/temporizador | Camara monitora interna corregida por condiciones ambientales o temporizador; sistemas duales requeridos; dosimetria de referencia dentro de ±2% |
| Requisitos Tecnicos | Movimiento del tubo | Vertical, horizontal, rotacion alrededor de columna/soporte; inclinacion vertical y axial por rotacion |
| Requisitos Tecnicos | Bloqueo/freno | No debe moverse durante el tratamiento incluso ante falla de energia; permitir liberar freno vertical para retirar al paciente |
| Requisitos Tecnicos | Consola de control | Consola computarizada con pantalla alternativa en sala; llave removible; seleccion de kV interbloqueada con filtros; modos por contrasena; respaldo de datos |
| Requisitos Tecnicos | Software | Verificar filtro/aplicador; inhibir radiacion si kV o mA excede 3%; inhibir si se excede tiempo o paro por sistema secundario; fotos digitales; registro completo; citas; registro de dosis acumulada ante interrupcion; proteccion por contrasena; import/export a RVS via DICOM RT |
| Requisitos Tecnicos | Bateria/UPS | Recuperar datos y controlar apagado ante falla de energia |
| Requisitos Tecnicos | Mesa del paciente | Removible con ruedas y frenos; superficie plana |
| Requisitos Tecnicos | CCTV/intercom | Dos sistemas de CCTV a color (uno con pan/tilt/zoom) + intercom de audio bidireccional |
| Requisitos Tecnicos | Aplicadores abiertos | FSD fija <= 30 cm; campos circulares de 2–8 cm de diametro |
| Requisitos Tecnicos | Aplicadores cerrados | FSD >= 50 cm; campos rectangulares de 6×6 a 20×20 cm; incluir 10×10 y 20×20 cm |
| Requisitos Tecnicos | Recortes | Laminas metalicas para recortes personalizados en el extremo del aplicador |
| Infraestructura | Servicios | Alimentacion electrica monofasica y aire acondicionado |
| Normas/Regulacion | Normas internacionales | IEC 60601-1:2005+AMD1:2012; IAEA GSR Part 3 (2014); IEC 60601-2-8:2010+AMD1:2015 CSV |
| Normas/Regulacion | Ejemplo de regulacion | USA: 21CFR892.5900 X-ray radiation therapy system; regulaciones locales pueden aplicar |
| Mantenimiento | Garantia | Al menos 12 meses |
| Mantenimiento | Mantenimiento preventivo | Aproximadamente 4 dias de servicio por ano, segun programa del fabricante |
| Mantenimiento | Vida util estimada | 10–15 anos |
Fuente: WHO/IAEA Technical Specifications of Radiotherapy Equipment for Cancer Treatment (Annex 7).
Para mantener la vision completa del tema, vuelve al guia completo y continua con los articulos relacionados de la serie.