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Los paquetes de equipos de radioterapia sirven para poner límites claros al proyecto: conectan lo que el servicio quiere ofrecer con el conjunto mínimo de dispositivos, software y rutinas necesarias para tratar con seguridad y consistencia.

Diagrama de los dominios de regulación, evaluación y gestión de tecnología sanitaria
Fuente: WHO/IAEA Technical Specifications of Radiotherapy Equipment for Cancer Treatment.

Ese enfoque ayuda a evitar un error típico de compras: adquirir primero la “máquina principal” y descubrir después que la limitación real estaba en la simulación, la planificación, la verificación o los elementos de soporte. Para el contexto completo, consulta nuestra guía de especificaciones técnicas de equipos de radioterapia.

EBRT y braquiterapia: dos prácticas, dos conjuntos de equipos

EBRT y braquiterapia utilizan geometrías de fuente y flujos de trabajo distintos, por eso el conjunto de equipos cambia con la técnica. Aun así, el documento asume un servicio integral que pueda ofrecer ambas modalidades.

El texto distingue EBRT (la fuente de radiación es externa al paciente) de la braquiterapia (la fuente es interna o está muy próxima). También señala que la mayor parte de la radioterapia se realiza como EBRT y que la razón mundial entre unidades de EBRT y unidades de braquiterapia es superior a 9:1 (DIRAC, IAEA).

Paquetes 1, 2 y 3: el mapa de implantación (Tabla 2)

La Tabla 2 es el mapa práctico: define paquetes de equipos vinculados a la capacidad del sistema de salud, cubriendo EBRT y braquiterapia.

Los paquetes apoyan la evaluación de necesidades (needs assessment) y una expansión progresiva. La publicación indica que las especificaciones técnicas detalladas cubren los Paquetes 1 y 2; las capacidades adicionales listadas en el Paquete 3 no se especifican en esta edición.

Lectura relacionada: visión general por capítulos.

Tabla 2. Paquetes de equipos para servicios de radioterapia (EBRT)

Esta sección de la Tabla 2 resume los componentes de EBRT por paquete.

Componente Package 1 Package 2 Package 3
Treatment Cobalt-60 teletherapy unit (preferably at least one with 100 cm SAD) and/or single-photon energy LINAC; orthovoltage X-ray unit as needed Package 1 and additional single-photon energy unit(s) and/or multiple energy LINAC with electrons capabilities Additional multiple energy LINAC unit(s) with electrons and IMRT, VMAT, IGRT, SRS, SBRT capabilities
Treatment unit accessories Laser system for positioning; standard and customized shielding blocks; oncology information system including record and verify system (OIS including RVS); portal imaging Laser system for positioning; customized blocks with or without MLC; OIS including RVS; EPID Laser system for positioning; MLC or mini-MLC or cones; OIS including RVS; EPID; in-room MV or kV-imaging (for IGRT); motion management system (for IGRT)
Treatment planning 3D TPS (DICOM-compatible) 3D TPS (DICOM-compatible) 3D TPS with additional capabilities (IMRT, VMAT, IGRT, SRS, SBRT)
Simulation imaging Conventional digital simulator with laser system; access to a CT scanner Package 1 and dedicated CT simulator with moveable laser system CT simulator with moveable laser system and with additional 4DCT capability; access to MRI and/or PET/CT; fiducial markers

Tabla 2. Paquetes de equipos para servicios de radioterapia (braquiterapia)

Esta sección de la Tabla 2 resume los componentes de braquiterapia por paquete.

Componente Package 1 Package 2 Package 3
Treatment unit HDR remote afterloading unit HDR remote afterloading unit HDR remote afterloading unit
Source Cobalt-60 Cobalt-60 or iridium-192 Cobalt-60 or iridium-192
Applicators Cervical (ring applicator set; ovoid applicator set; vaginal cylinders set); endometrial applicator set; transfer tubes Cervical (ring applicator set including interstitial needles; ovoid applicator set; vaginal cylinders set)*; endometrial applicator set; transfer tubes Additional CT-MR-compatible cervical intracavitary (ring applicator set; ovoid applicator set; vaginal cylinder set); intracavitary-interstitial (Vienna, Utrecht type); endometrial applicator set; prostate (reusable needles set); transfer tubes
Treatment planning 2D TPS 2D or 3D TPS 3D TPS
Imaging Conventional simulator or C-arm fluoroscopic X-ray unit; ultrasound with convex probe Conventional simulator or C-arm fluoroscopic X-ray unit or CT simulator; ultrasound with convex probe and endorectal probe CT simulator; access to MRI; ultrasound with convex probe and endorectal probe

*Applicators that are CT-compatible will need to be procured if treatment planning is 3D CT-based.

CT=computed tomography; EPID=electronic portal imaging device; HDR=high-dose rate; IGRT=image-guided radiotherapy; IMRT=intensity-modulated radiotherapy; LINAC=medical linear accelerator; MLC=multileaf collimator; MR=magnetic resonance; MRI=magnetic resonance imaging; OIS=oncology information system; PET=positron emission tomography; RVS=record and verify system; SAD=source axis distance; SBRT=stereotactic body radiotherapy; SRS=stereotactic radiosurgery; TPS=treatment planning system; VMAT=volumetric modulated arc therapy.

Fuente: WHO/IAEA Technical Specifications (Table 2).

Evaluación de necesidades: de “lo que hay” a “lo que falta”

En la definición de la WHO citada en el texto, la evaluación de necesidades examina lo disponible frente a lo que debería estar disponible para la demanda y el contexto del área de cobertura, considerando recursos financieros y humanos.

El flujo es directo: documentar el inventario actual; compararlo con un estándar acordado de lo que debería existir; cuantificar la brecha; y después revisar limitaciones de presupuesto y personal para priorizar. La publicación remarca que la priorización es estratégica y debe considerar la opinión de usuarios y proveedores del servicio.

Escala del servicio: por qué 1 vs 2 unidades cambia el riesgo

Un servicio con una única unidad de tratamiento externo es frágil por diseño: una avería puede detener los tratamientos y reduce el margen para absorber aumentos de demanda.

Por eso el texto aconseja considerar dos unidades de tratamiento EBRT desde el inicio, con expansión planificada. Para opciones con teleterapia de cobalto-60, también menciona una ventaja operativa al adquirir una unidad con 100 cm de SAD y otra con 80 cm de SAD para ahorrar recursos, remitiendo a la discusión detallada en la sección correspondiente.

EBRT por dentro: simulación, planificación y entrega

EBRT es un proceso técnico de tres etapas (simulación, planificación y entrega con verificación), y cada etapa arrastra dependencias de equipos y control de calidad.

El documento describe tratamientos fraccionados repetidos una vez por día laborable, con cursos que pueden incluir hasta 40 fracciones. En simulación, la imagen del paciente en posición de tratamiento y con inmovilización permite delimitar el volumen a tratar, el tumor y los órganos de riesgo, y genera referencias para verificación; el CT simulator aporta geometría 3D e información de densidad para un cálculo preciso de dosis absorbida en 3D.

Para tumores con movimiento interno (por ejemplo, pulmón a lo largo del ciclo respiratorio), el texto describe la utilidad del 4DCT (incluido en el Package 3) y menciona elementos habilitadores como bloque marcador en el tórax, sistema de cámara para monitoreo y software para ordenar conjuntos de CT por fase del movimiento.

En planificación, el TPS recibe imágenes y soporta delineación, optimización y cálculo de dosis. En entrega, el posicionamiento se apoya en láseres fijos y, cuando existe, imagen en sala; una sesión completa se describe típicamente como 10–15 minutos, con tiempo de haz encendido de 1–2 minutos.

LINAC convencional y lo que añade el Package 2

Cuando el documento especifica un LINAC, se centra en un diseño “convencional” capaz de tratar una amplia gama de sitios con fotones y electrones, con herramientas que hacen viable la 3D-CRT de forma eficiente.

Características de un LINAC convencional con gantry stand
Fuente: WHO/IAEA Technical Specifications of Radiotherapy Equipment for Cancer Treatment (Figure 2).

El texto toma como base el diseño con gantry rotatorio e isocéntrico (Figuras 2 y 3) y deja claro que evaluar diseños “no convencionales” está fuera de su alcance.

Características de un LINAC convencional con fascia wall
Fuente: WHO/IAEA Technical Specifications of Radiotherapy Equipment for Cancer Treatment (Figure 3).

En línea con el Package 2, la especificación discutida incluye modalidades de fotones y electrones, un MLC para facilitar la práctica de 3D-CRT y un EPID para imagen portal digital en la posición de tratamiento. También indica que la especificación puede adaptarse al LINAC de energía única del Package 1, donde 6 MV es la energía estándar de fotones.

Energías de fotones: profundidad de dosis y trade-offs (Tabla 3)

Subir la energía de fotones no es una mejora automática: el texto lo presenta como un equilibrio entre menor dosis de entrada y mayor dosis de salida, con implicaciones de protección radiológica a energías más altas.

Para el Package 2, un LINAC multienergía puede complementar 6 MV con 10, 15 o 18 MV. El documento discute por qué energías más altas pueden ser menos adecuadas cuando la separación del paciente es pequeña y más útiles cuando es grande, y resalta la producción de neutrones en alta energía y la elección práctica de limitar la energía máxima a 10 MV para minimizar medidas de protección.

También cita el reporte de McGinley de dosis equivalente de neutrones desde 0,02 mSv/Gy X-ray (10 MV) hasta 8,3 mSv/Gy X-ray (18 MV) para aceleradores Varian, y señala que en IMRT puede ser 2–10 veces mayor, una de las razones que se dan para no practicar IMRT/VMAT por encima de 10 MV.

Tabla 3. Energías de fotones y profundidad de dosis en agua

Comparación de profundidad de dosis máxima y porcentaje de dosis a 10 cm de profundidad para distintas energías y SSD.

Parámetro Cobalt-60 (80 cm SSD) Cobalt-60 (100 cm SSD) 4 MV (100 cm SSD) 6 MV (100 cm SSD) 10 MV (100 cm SSD) 15 MV (100 cm SSD) 18 MV (100 cm SSD)
Depth of maximum dose 0.5 cm 0.5 cm 1.0 cm 1.5 cm 2.3 cm 2.9 cm 3.2 cm
Percentage depth dose at 10 cm depth 56.4% 58.7% 63.0% 67.5% 73.0% 77.0% 79.0%

Fuente: WHO/IAEA Technical Specifications (Table 3). Datos del British Journal of Radiology, Supplement 25, para un campo de 10 cm x 10 cm.

Energías de electrones: penetración y selección práctica (Tabla 4)

Para electrones, la pregunta práctica es “hasta qué profundidad cubro?”, y el documento lo conecta directamente con R90 y la selección de energías.

Señala que los haces de electrones se ofrecen típicamente de 4 MeV a 22 MeV y que los servicios suelen seleccionar cuatro o cinco energías. Los valores de penetración (R90) ayudan a elegir energías con penetraciones espaciadas de forma uniforme. La especificación de ejemplo utiliza 6, 9, 12 y 15 MeV, con aplicadores y recortes individualizados de aleación de bajo punto de fusión (LMPA).

Tabla 4. Energías de electrones y penetración en agua

Penetración expresada como R90 (cm) para diferentes energías.

Parámetro 4 MeV 6 MeV 8 MeV 9 MeV 10 MeV 12 MeV 15 MeV 16 MeV 18 MeV 20 MeV 22 MeV
Penetration expressed as R90 (cm) 0.9 1.7 2.4 2.7 3.1 3.9 4.7 5.0 5.5 6.3 7.0

Fuente: WHO/IAEA Technical Specifications (Table 4). Datos del IAEA Handbook.

MLC, bloques personalizados y EPID: velocidad con coste de complejidad

En el Package 2, el MLC y el EPID pueden agilizar la entrega y la verificación, pero el documento es explícito sobre la complejidad adicional en entornos de recursos limitados.

Contrasta los bloques personalizados (fabricados por campo en una sala de moldes) con el MLC, que automatiza el conformado del haz y puede sustituir bloques en casi todas las situaciones 2D y 3D-CRT, señalando que existen escenarios (por ejemplo, bloques centrales o “isla”) donde aún puede requerirse la combinación.

Para IMRT/VMAT, el texto subraya que las especificaciones van más allá del hardware de entrega: también se necesitan capacidades adicionales del TPS (planificación inversa y cálculo del movimiento de láminas) y del OIS para transferir instrucciones desde el TPS a la unidad de tratamiento.

Especificaciones WHO/IAEA: checklist esencial para un LINAC

El anexo WHO/IAEA actúa como checklist de compra y aceptación: define requisitos funcionales, desempeño, utilidades, seguridad y mantenimiento para llevar al contrato y a la validación.

La tabla siguiente destaca un subconjunto central del template, agrupado por categoría.

Categoría Ítem Especificación (template WHO/IAEA)
Finalidad clínica Purpose of use Delivery of megavoltage X-ray and electron beams for external beam radiotherapy (EBRT).
Finalidad clínica Functional requirements (overview) LINAC with gantry, collimator and treatment couch; interface with record and verify system (RVS).
Requisitos técnicos Geometría del gantry Motorized gantry; isocentric design; 100 cm SAD; gantry rotation ±180°; isocentre clearance > 30 cm.
Requisitos técnicos Isocentro mecánico Maximum diameter ≤ 2 mm for collimator, gantry and couch rotation axes.
Requisitos técnicos Tamaño de campo de fotones Maximum 40 cm x 40 cm and minimum ≤ 4 cm x 4 cm (50% isodose level at isocentre).
Requisitos técnicos Mandíbulas asimétricas Asymmetric jaw movements for all jaws, crossing the central axis.
Requisitos técnicos Coincidencia luz/radiación ≤ 2 mm.
Requisitos técnicos (Package 2) MLC integrado ≥ 80 motorized leaves; maximum 1 cm leaf width at isocentre; interleaf leakage < 4%; leaf position accuracy ≤ 1 mm.
Requisitos técnicos Energía de fotones 6 MV with flattening filter.
Requisitos técnicos Dose rate (fotones) Variable from 50 MU/min up to at least 400 MU/min.
Requisitos técnicos (Package 2) Segunda energía de fotones 10 MV with flattening filter.
Requisitos técnicos (Package 2) Electrones Energies: 6, 9, 12 and 15 MeV; dose rate ≥ 400 MU/min.
Requisitos técnicos Monitorización e interlocks Dual internal ionization chambers for monitoring; symmetry ≤ 2% and flatness ≤ 3% (for radiation beams).
Infraestructura Utilidades Three phase electrical power; chilled water; compressed air (as needed); SF6 gas; air-conditioning (six air exchanges per hour).
Operación y seguridad EPID / portal imaging Portal imaging (Package 1) or integrated EPID (Package 2) for digital portal imaging and comparison with DRRs.
Operación y seguridad Láseres fijos Two lateral cross lasers, one ceiling cross laser and one sagittal line laser (red or green).
Operación y seguridad Escalas y coordenadas IEC 61217 scale convention as at least one option in clinical mode.
Comisionamiento Requirements for commissioning Acceptance testing; beam commissioning; reference dosimetry; dosimetry audit; quality control baselines; comprehensive radiation survey.
Garantía y mantenimiento Warranty At least 12 months.
Garantía y mantenimiento Maintenance tasks 4–8 service days per year (preventative maintenance schedule).
Garantía y mantenimiento Spare parts availability post-warranty 10 years minimum.
Garantía y mantenimiento Estimated lifespan 10–15 years.

Fuente: WHO/IAEA Technical Specifications of Radiotherapy Equipment for Cancer Treatment (Annex 1 – LINAC template).

Para conectar el checklist con la planificación, vuelve a la guía completa y usa la Tabla 2 como mapa de dependencias antes de firmar un contrato.

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