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Qu\u00e9 exige el HB 1925 a hospitales y centros de imagen<\/h2>\n
La definici\u00f3n de establecimiento es amplia: hospitales, centros quir\u00fargicos ambulatorios, centros oncol\u00f3gicos, laboratorios, servicios de imagen y diagn\u00f3stico y cualquier consultorio que emplee a un profesional con licencia en el estado. Quien use IA en la \u00abtoma de decisiones cl\u00ednicas\u00bb, definida como el juicio profesional directamente vinculado a la atenci\u00f3n del paciente, deber\u00e1 explicarlo en lenguaje sencillo en su sitio web. Tambi\u00e9n deber\u00e1 avisar al paciente por escrito, en el consentimiento general o en otro documento, antes o en el momento de la atenci\u00f3n. El aviso se exige una vez por episodio de atenci\u00f3n.<\/p>\n
Los mensajes tienen una regla propia. Cuando la IA genere comunicaciones personalizadas, escritas o verbales, sobre la informaci\u00f3n cl\u00ednica de un paciente, el mensaje debe advertir con claridad que lo produjo la IA y explicar c\u00f3mo contactar a un profesional humano. Quedan fuera los asuntos administrativos, como citas y facturaci\u00f3n, y los mensajes que un profesional haya le\u00eddo, revisado y aprobado de forma individual.<\/p>\n
El proyecto tambi\u00e9n exige gobernanza. La IA no puede imponerse a la decisi\u00f3n cl\u00ednica, y nadie puede ser sancionado por apartarse del algoritmo. Los sistemas no pueden discriminar ni usar datos m\u00e1s all\u00e1 de su finalidad declarada, y su desempe\u00f1o debe revisarse al menos una vez al a\u00f1o. El servicio necesita pol\u00edticas internas, una estructura de gobernanza, una declaraci\u00f3n anual de cumplimiento ante el Departamento de Salud y registros conservados durante al menos cinco a\u00f1os. Quedan exentas las \u00abherramientas de apoyo a la decisi\u00f3n validadas y est\u00e1ticas\u00bb y las de administraci\u00f3n, agenda, transcripci\u00f3n (scribes<\/em>) y calculadoras cl\u00ednicas.<\/p>\n Las aseguradoras deber\u00e1n informar el uso de IA en la revisi\u00f3n de utilizaci\u00f3n a los prestadores de su red y a los afiliados. El algoritmo debe considerar la historia individual del paciente y no puede generar un resultado basado solo en datos de grupo. Antes de negar, reducir o suspender una cobertura, incluida una autorizaci\u00f3n previa, el profesional revisor debe examinar la historia cl\u00ednica, documentar esa revisi\u00f3n y decidir con un criterio independiente de la IA.<\/p>\n En los tres cap\u00edtulos, las multas m\u00e1ximas son de 10.000 d\u00f3lares por infracci\u00f3n dolosa, 5.000 d\u00f3lares por infracci\u00f3n negligente y 1.000 d\u00f3lares en la primera falta negligente de una entidad de buena fe. Cada omisi\u00f3n de aviso cuenta por separado, con un tope anual de 100.000 d\u00f3lares por entidad, y el fiscal general podr\u00e1 actuar con base en la ley estatal de pr\u00e1cticas comerciales desleales. El texto se suaviz\u00f3 en el pleno: la versi\u00f3n aprobada en comisi\u00f3n en mayo exig\u00eda revisiones trimestrales y un tope de 250.000 d\u00f3lares. Si se promulga, la ley entrar\u00e1 en vigor un a\u00f1o despu\u00e9s.<\/p>\n \u00abFrancamente, el p\u00fablico no conf\u00eda en que la inteligencia artificial se est\u00e9 usando en su beneficio\u00bb, dijo Venkat a sus colegas, seg\u00fan The Center Square. El republicano Jason Ortitay calific\u00f3 el texto de primer paso s\u00f3lido y equilibrado, aunque imperfecto, y resumi\u00f3 que la confianza nace de saber que todav\u00eda hay una persona real del otro lado.<\/p>\n Pensilvania sigue caminos ya abiertos. En California, la AB 3030 exige desde enero de 2025 una advertencia y contacto humano en las comunicaciones cl\u00ednicas generadas por IA generativa, con la misma excepci\u00f3n para mensajes revisados por un profesional. La SB 1120, del mismo estado, reserva a profesionales con licencia las decisiones de necesidad m\u00e9dica de los planes. En Texas, la SB 1188, vigente desde septiembre de 2025, obliga a quien usa IA con fines diagn\u00f3sticos a revisar los registros generados y a informar a sus pacientes. Seg\u00fan el balance del segundo trimestre de 2026 de la consultora Manatt Health, este a\u00f1o se presentaron m\u00e1s de 280 proyectos estatales sobre IA en salud y 33 se convirtieron en ley en 22 estados.<\/p>\n El contexto federal es tenso. La orden ejecutiva 14365, de diciembre de 2025, encarg\u00f3 al Departamento de Justicia impugnar las leyes estatales de IA que considere onerosas. El mismo d\u00eda del HB 1925, la C\u00e1mara estatal aprob\u00f3 una resoluci\u00f3n que pide a la Casa Blanca dejar de amenazar a los estados que legislan sobre IA. El American College of Radiology (ACR) prev\u00e9 m\u00e1s propuestas sobre aviso al paciente, supervisi\u00f3n m\u00e9dica y revisi\u00f3n de utilizaci\u00f3n en las sesiones legislativas de 2027.<\/p>\n Los servicios de imagen y los centros oncol\u00f3gicos figuran de forma expresa en el proyecto, pero la pregunta pr\u00e1ctica queda abierta: \u00bfqu\u00e9 herramientas apoyan la \u00abdecisi\u00f3n cl\u00ednica\u00bb y cu\u00e1les entran en la exenci\u00f3n para sistemas \u00abvalidados y est\u00e1ticos\u00bb? El texto no define esos t\u00e9rminos. Muchos algoritmos de imagen autorizados por la FDA, un grupo que re\u00fane el 76% de las autorizaciones de IA de la agencia<\/a>, usan modelos bloqueados tras su liberaci\u00f3n. Si eso basta para considerarlos \u00abest\u00e1ticos\u00bb lo dir\u00e1 la reglamentaci\u00f3n del Departamento de Salud. Mientras tanto, el triaje de hemorragia intracraneal, la detecci\u00f3n en mamograf\u00eda y el autocontorneo en radioterapia quedan en zona gris. Esta lectura es nuestra, no del proyecto.<\/p>\n El efecto m\u00e1s directo se notar\u00eda en los mensajes al paciente. Los res\u00famenes de informes en lenguaje sencillo, como los evaluados cuando GPT-5 ayud\u00f3 a entender el informe radiol\u00f3gico<\/a>, y las respuestas autom\u00e1ticas del portal necesitar\u00edan una advertencia de IA, salvo que un m\u00e9dico revise y apruebe cada una. El tema enlaza con la gu\u00eda del ACR sobre res\u00famenes de IA para pacientes<\/a> y con el caso de los pacientes que descubren su c\u00e1ncer por el portal<\/a>. Las exigencias de revisi\u00f3n anual y contratos con proveedores refuerzan la idea de que la IA en radiolog\u00eda exige gesti\u00f3n antes de firmar<\/a>.<\/p>\n La Resoluci\u00f3n CFM n.\u00ba 2.454\/2026 del Consejo Federal de Medicina de Brasil, publicada en el Diario Oficial el 27 de febrero de 2026 y vigente 180 d\u00edas despu\u00e9s, exige informar al paciente con claridad siempre que la IA se use como apoyo relevante en su atenci\u00f3n, con registro en la historia cl\u00ednica. Tambi\u00e9n proh\u00edbe delegar en la IA la comunicaci\u00f3n de diagn\u00f3sticos, pron\u00f3sticos o decisiones terap\u00e9uticas, un l\u00edmite m\u00e1s estricto que el de Pensilvania, que admite mensajes generados por IA siempre que est\u00e9n identificados.<\/p>\n El PL 2338\/2023, aprobado por el Senado brasile\u00f1o el 10 de diciembre de 2024, califica de alto riesgo en su art\u00edculo 14 las aplicaciones de salud que apoyan diagn\u00f3sticos y procedimientos m\u00e9dicos cuando hay riesgo relevante para la integridad f\u00edsica y mental. En la C\u00e1mara de Diputados, la comisi\u00f3n especial tiene como relator al diputado Aguinaldo Ribeiro, y el 27 de octubre de 2026 el proyecto segu\u00eda \u00aba la espera de dictamen\u00bb. El registro del software como dispositivo m\u00e9dico corresponde a la ANVISA, seg\u00fan la RDC 657\/2022; informar al paciente es, por ahora, un deber \u00e9tico fijado por el CFM.<\/p>\n El HB 1925 todav\u00eda necesita el voto de una comisi\u00f3n y del pleno del Senado, adem\u00e1s de la firma del gobernador. La sesi\u00f3n legislativa 2025\u20132026 termina el 30 de noviembre de 2026, y los proyectos no aprobados para entonces deben volver a presentarse. Los senadores pueden cambiar el texto, como admiti\u00f3 Ortitay, y su alcance real depender\u00e1 de la reglamentaci\u00f3n del Departamento de Salud y del riesgo de una impugnaci\u00f3n federal. Los votos y las obligaciones descritas aqu\u00ed se verificaron en el texto oficial (versi\u00f3n PN 3963) y en el historial de la Asamblea General.<\/p>\n Fuente:<\/strong> Radiology Business \u2014 Pennsylvania House passes bill requiring AI disclosure in healthcare<\/a>; texto e historial oficiales: Pennsylvania General Assembly \u2014 House Bill 1925 (2025\u20132026)<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" La C\u00e1mara de Pensilvania aprob\u00f3 el HB 1925: aviso de IA en salud al paciente y revisi\u00f3n humana de negativas de seguros. 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