{"id":14454,"date":"2026-03-16T05:30:41","date_gmt":"2026-03-16T08:30:41","guid":{"rendered":"https:\/\/rtmedical.com.br\/tmp-es-1773649840031\/"},"modified":"2026-03-16T05:30:58","modified_gmt":"2026-03-16T08:30:58","slug":"escaner-tc-acustica-mama-aprobacion-fda","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/rtmedical.com.br\/es\/escaner-tc-acustica-mama-aprobacion-fda\/","title":{"rendered":"Esc\u00e1ner de TC Ac\u00fastica Mamaria Aprobado por la FDA"},"content":{"rendered":"<h2>FDA Aprueba Nueva Configuraci\u00f3n del Esc\u00e1ner de TC Ac\u00fastica Mamaria de QT Imaging<\/h2>\n<p>QT Imaging Holdings ha recibido la aprobaci\u00f3n 510(k) de la FDA para una configuraci\u00f3n actualizada de su esc\u00e1ner de Tomograf\u00eda Computarizada Ac\u00fastica (TCA) mamaria \u2014 un sistema de ultrasonido tomogr\u00e1fico 3D para imagen mamaria que prescinde de la compresi\u00f3n y la radiaci\u00f3n ionizante de las mamograf\u00edas convencionales. La nueva configuraci\u00f3n incorpora una geometr\u00eda de transmisor inclinado que mejora significativamente la visualizaci\u00f3n y cobertura del tejido mamario posterior, una de las regiones m\u00e1s desafiantes para el diagn\u00f3stico por imagen.<\/p>\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" class=\"alignleft lazyload\" data-src=\"https:\/\/rtmedical.com.br\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/breast-acoustic-ct-scanner.png\" alt=\"Esc\u00e1ner de tomograf\u00eda computarizada ac\u00fastica mamaria QT Imaging para cribado de c\u00e1ncer de mama sin radiaci\u00f3n\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" style=\"--smush-placeholder-width: 300px; --smush-placeholder-aspect-ratio: 300\/301;\"><figcaption>El esc\u00e1ner de TCA mamaria de QT Imaging genera im\u00e1genes tomogr\u00e1ficas 3D por ultrasonido, sin radiaci\u00f3n ionizante ni compresi\u00f3n dolorosa<\/figcaption><\/figure>\n<h2>Qu\u00e9 es la Tomograf\u00eda Computarizada Ac\u00fastica Mamaria<\/h2>\n<p>La Tomograf\u00eda Computarizada Ac\u00fastica (TCA) mamaria es una tecnolog\u00eda de imagen basada en ultrasonido que genera im\u00e1genes tomogr\u00e1ficas 3D de la mama sin utilizar radiaci\u00f3n ionizante. El sistema de QT Imaging funciona en modo de reflexi\u00f3n y transmisi\u00f3n: haces de ultrasonido atraviesan la mama y son captados por detectores posicionados alrededor de la paciente inmersa en agua, generando reconstrucciones tomogr\u00e1ficas de alta resoluci\u00f3n.<\/p>\n<p>A diferencia de la mamograf\u00eda convencional, que comprime el tejido mamario para reducir el espesor y mejorar el contraste, la TCA no requiere compresi\u00f3n \u2014 un beneficio significativo tanto para la comodidad de la paciente como para la evaluaci\u00f3n de mamas densas. Las mamas densas (tipos C y D en la clasificaci\u00f3n BI-RADS) tienen mayor riesgo de c\u00e1ncer y son, parad\u00f3jicamente, m\u00e1s dif\u00edciles de evaluar con mamograf\u00eda convencional.<\/p>\n<h2>La Mejora de la Nueva Configuraci\u00f3n Aprobada<\/h2>\n<p>La configuraci\u00f3n anteriormente aprobada por la FDA presentaba limitaci\u00f3n en la cobertura del tejido mamario posterior \u2014la regi\u00f3n cercana a la pared tor\u00e1cica\u2014, que es notoriamente dif\u00edcil de imagenizar con enfoques est\u00e1ndar. Bilal Malik, PhD, Director Cient\u00edfico de QT Imaging, explica que la nueva configuraci\u00f3n incorpora una geometr\u00eda de transmisor inclinado que mejora la cobertura tomogr\u00e1fica del tejido localizado cerca de la pared tor\u00e1cica.<\/p>\n<p>\u00abEsta soluci\u00f3n entrega cobertura m\u00e1s completa y mejor utilidad diagn\u00f3stica general al optimizar la capacidad del esc\u00e1ner para incluir el tejido mamario posterior que con frecuencia es dif\u00edcil de imagenizar con enfoques est\u00e1ndar\u00bb, afirm\u00f3 Malik. \u00abContinuamos dedicados a desarrollar y refinar tecnolog\u00edas innovadoras que brinden mayor precisi\u00f3n y confianza para ofrecer los mejores resultados para las mujeres, independientemente de la densidad mamaria.\u00bb<\/p>\n<h2>Cuantificaci\u00f3n de Tejido Fibroglandular: Un Diferencial Cl\u00ednico<\/h2>\n<p>Adem\u00e1s de la imagen tomogr\u00e1fica, el software propietario de QT Imaging cuantifica el volumen de tejido fibroglandular (VTF) y la proporci\u00f3n entre tejido fibroglandular y volumen total de la mama. Esta capacidad de cuantificaci\u00f3n objetiva tiene relevancia cl\u00ednica directa: la densidad mamaria es un factor de riesgo independiente para el c\u00e1ncer de mama, y su medici\u00f3n precisa permite una estratificaci\u00f3n de riesgo m\u00e1s personalizada.<\/p>\n<p>La cuantificaci\u00f3n autom\u00e1tica del VTF puede complementar el informe radiol\u00f3gico est\u00e1ndar con datos objetivos que reducen la subjetividad en la clasificaci\u00f3n de densidad mamaria \u2014 uno de los factores que genera mayor variabilidad interobservador en mamograf\u00eda convencional. En combinaci\u00f3n con sistemas de <a href=\"https:\/\/rtmedical.com.br\/fda-radiologia-ia-2025\/\">IA aprobados para an\u00e1lisis mamario<\/a>, la TCA puede representar un nuevo est\u00e1ndar de atenci\u00f3n para mujeres con mamas densas.<\/p>\n<h2>Contexto: La Evoluci\u00f3n del Diagn\u00f3stico por Imagen Mamario<\/h2>\n<p>El campo del diagn\u00f3stico por imagen mamario atraviesa una transformaci\u00f3n significativa. La mamograf\u00eda con tomos\u00edntesis (3D) ha mejorado la detecci\u00f3n en mamas densas respecto a la mamograf\u00eda 2D convencional. El ultrasonido mamario automatizado (ABUS) surgi\u00f3 como complemento al cribado en mamas densas. La RM mamaria sigue siendo el est\u00e1ndar de oro para evaluaci\u00f3n de alto riesgo, pero involucra contraste y alto costo.<\/p>\n<p>La TCA se posiciona como una alternativa complementaria que combina la cobertura volum\u00e9trica de la RM con la seguridad del ultrasonido \u2014 sin radiaci\u00f3n, sin contraste, sin compresi\u00f3n. Para mamas densas espec\u00edficamente, la capacidad de la TCA de penetrar y visualizar el tejido glandular denso puede superar las limitaciones del ultrasonido convencional, que es operador-dependiente y de dif\u00edcil reproducibilidad.<\/p>\n<p>Para radi\u00f3logos que utilizan plataformas modernas de PACS, como las discutidas en el <a href=\"https:\/\/rtmedical.com.br\/ecr-2026-tendencias-radiologia-2\/\">ECR 2026<\/a>, la integraci\u00f3n de nuevas modalidades de imagen mamaria requiere adaptaci\u00f3n de los flujos de trabajo y los sistemas de almacenamiento, considerando el volumen de datos 3D generados por los estudios de TCA.<\/p>\n<h2>Perspectivas para el Mercado Latinoamericano<\/h2>\n<p>En Am\u00e9rica Latina, donde la cobertura de mamograf\u00eda a\u00fan enfrenta desigualdades regionales significativas, las tecnolog\u00edas alternativas de imagen mamaria tienen un potencial relevante. La TCA, al no utilizar radiaci\u00f3n ionizante, podr\u00eda ser operada por t\u00e9cnicos de ultrasonido en contextos con menor infraestructura radiol\u00f3gica. Adem\u00e1s, la ausencia de compresi\u00f3n puede aumentar la adherencia al cribado en poblaciones con antecedentes de experiencias inc\u00f3modas con la mamograf\u00eda convencional.<\/p>\n<p>La aprobaci\u00f3n 510(k) de la FDA es un paso necesario para que tecnolog\u00edas como la TCA avancen en el proceso de aprobaci\u00f3n sanitaria en otros pa\u00edses, incluidos los latinoamericanos, donde las agencias reguladoras frecuentemente toman como referencia las aprobaciones norteamericanas.<\/p>\n<p><strong>Fuente:<\/strong> <a href=\"http:\/\/www.itnonline.com\/content\/breast-acoustic-ct-scanner-receives-fda-510k-clearance\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ITN Online<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>QT Imaging recibe aprobaci\u00f3n 510(k) de la FDA para la nueva configuraci\u00f3n de TC ac\u00fastica mamaria con mejor cobertura del tejido posterior y sin radiaci\u00f3n.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":14429,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"om_disable_all_campaigns":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"ngg_post_thumbnail":0,"fifu_image_url":"","fifu_image_alt":"","footnotes":""},"categories":[112],"tags":[],"class_list":{"0":"post-14454","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-radiologia"},"aioseo_notices":[],"rt_seo":{"title":"","description":"QT Imaging recibe aprobaci\u00f3n 510(k) de la FDA para la nueva configuraci\u00f3n de TC ac\u00fastica mamaria con mejor cobertura del tejido posterior y sin radiaci\u00f3n.","canonical":"","og_image":"","robots":"index,follow","schema_type":"Article","include_in_llms":true,"llms_label":"TC Ac\u00fastica Mamaria QT Imaging FDA 510(k)","llms_summary":"QT Imaging recibi\u00f3 aprobaci\u00f3n FDA 510(k) para la configuraci\u00f3n actualizada de su esc\u00e1ner de TC ac\u00fastica mamaria con geometr\u00eda de transmisor inclinado, mejorando la cobertura posterior sin radiaci\u00f3n ni compresi\u00f3n.","faq_items":[],"video":[],"gtin":"","mpn":"","brand":"","aggregate_rating":[]},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/rtmedical.com.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/14454\/"}],"collection":[{"href":"https:\/\/rtmedical.com.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/"}],"about":[{"href":"https:\/\/rtmedical.com.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post\/"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/rtmedical.com.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1\/"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/rtmedical.com.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments\/?post=14454"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/rtmedical.com.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/14454\/revisions\/"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/rtmedical.com.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/14429\/"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/rtmedical.com.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/?parent=14454"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/rtmedical.com.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories\/?post=14454"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/rtmedical.com.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags\/?post=14454"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}