{"id":12766,"date":"2026-02-16T05:22:30","date_gmt":"2026-02-16T08:22:30","guid":{"rendered":"https:\/\/rtmedical.com.br\/median-eyonis-fda-cancer-pulmon\/"},"modified":"2026-03-11T21:41:13","modified_gmt":"2026-03-12T00:41:13","slug":"median-eyonis-fda-cancer-pulmon","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/rtmedical.com.br\/es\/median-eyonis-fda-cancer-pulmon\/","title":{"rendered":"FDA Aprueba IA de Median para C\u00e1ncer Pulmonar"},"content":{"rendered":"<h2>Primer Software de IA para Detecci\u00f3n y Diagn\u00f3stico Integrados<\/h2>\n<p>Median Technologies ha recibido la aprobaci\u00f3n 510(k) de la FDA para eyonis LCS, el primer software de IA que combina detecci\u00f3n (CADe) y diagn\u00f3stico auxiliar (CADx) para el tamizaje de c\u00e1ncer de pulm\u00f3n en TC de baja dosis. La aprobaci\u00f3n marca un avance significativo en la integraci\u00f3n de inteligencia artificial en el cribado oncol\u00f3gico poblacional.<\/p>\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" class=\"alignleft lazyload\" data-src=\"https:\/\/rtmedical.com.br\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/median-eyonis-fda-cancer-pulmao.jpg\" alt=\"Software de inteligencia artificial analizando tomograf\u00eda computarizada de t\u00f3rax para detecci\u00f3n de n\u00f3dulos pulmonares\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" style=\"--smush-placeholder-width: 1880px; --smush-placeholder-aspect-ratio: 1880\/1253;\"><figcaption>eyonis LCS analiza TC de baja dosis para detectar y clasificar n\u00f3dulos pulmonares<\/figcaption><\/figure>\n<p>El diferencial de eyonis LCS radica en su enfoque integrado: mientras la mayor\u00eda de los softwares de IA se limitan a detectar n\u00f3dulos o a clasificarlos, este es el primero en realizar ambas funciones en un \u00fanico producto. El software analiza TC de baja dosis para caracterizar n\u00f3dulos pulmonares y generar una puntuaci\u00f3n de riesgo de malignidad, asistiendo al radi\u00f3logo en la toma de decisiones.<\/p>\n<h2>Rendimiento Cl\u00ednico Validado<\/h2>\n<p>La aprobaci\u00f3n se bas\u00f3 en el estudio cl\u00ednico pivotal RELIVE (NCT06751576), que demostr\u00f3 una mejora estad\u00edsticamente significativa (p=0,027) en el rendimiento diagn\u00f3stico cuando eyonis se utiliza junto con el radi\u00f3logo, comparado con el radi\u00f3logo solo.<\/p>\n<p>Las cifras de rendimiento son s\u00f3lidas:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Sensibilidad:<\/strong> 93,3% \u2014 detecta la gran mayor\u00eda de los c\u00e1nceres<\/li>\n<li><strong>Especificidad:<\/strong> 92,4% \u2014 baja tasa de falsos positivos<\/li>\n<li><strong>Valor Predictivo Negativo:<\/strong> 99,9% \u2014 cuando el resultado es negativo, la confianza de que realmente no hay c\u00e1ncer es alt\u00edsima (apenas 1 falso positivo cada 1.000 ex\u00e1menes)<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Reembolso y Comercializaci\u00f3n<\/h2>\n<p>Un aspecto pr\u00e1ctico importante: el uso de eyonis LCS ya es reembolsable por Medicare, con valores entre US$ 601 y US$ 700 por examen, a trav\u00e9s de los c\u00f3digos CPT categor\u00eda III 0721T y 0722T. La empresa planea la distribuci\u00f3n en EE.UU. mediante una alianza con Tempus y espera obtener la marcaci\u00f3n CE europea en el segundo trimestre de 2026.<\/p>\n<p>Para profesionales de <a href=\"https:\/\/rtmedical.com.br\/?p=12554\">codificaci\u00f3n y facturaci\u00f3n en radiolog\u00eda<\/a>, la existencia de un c\u00f3digo CPT espec\u00edfico y un valor de reembolso definido facilita significativamente la adopci\u00f3n cl\u00ednica. La integraci\u00f3n con <a href=\"https:\/\/rtmedical.com.br\/?p=12597\">sistemas DICOM existentes<\/a> permite la incorporaci\u00f3n en los flujos de trabajo sin grandes cambios infraestructurales.<\/p>\n<h2>Impacto en el Tamizaje Pulmonar<\/h2>\n<p>El c\u00e1ncer de pulm\u00f3n sigue siendo el tipo de c\u00e1ncer con mayor mortalidad en el mundo. Los programas de tamizaje con TC de baja dosis demuestran reducci\u00f3n de la mortalidad, pero enfrentan desaf\u00edos de variabilidad interobservador y alto volumen de ex\u00e1menes. Herramientas de IA como eyonis LCS pueden estandarizar la calidad de la lectura y aumentar la confianza diagn\u00f3stica.<\/p>\n<p><strong>Fuente:<\/strong> <a href=\"https:\/\/www.auntminnie.com\/imaging-informatics\/artificial-intelligence\/article\/15817030\/median-secures-us-fda-clearance-for-eyonis-lung-cancer-screening-software\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">AuntMinnie<\/a> y <a href=\"https:\/\/www.diagnosticimaging.com\/view\/fda-510-k-clearance-ai-powered-lung-cancer-detection-low-dose-ct-scans\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Diagnostic Imaging<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Median Technologies recibe aprobaci\u00f3n FDA para eyonis LCS, primer software de IA para detecci\u00f3n y diagn\u00f3stico de c\u00e1ncer pulmonar.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":12761,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"om_disable_all_campaigns":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"ngg_post_thumbnail":0,"fifu_image_url":"","fifu_image_alt":"","footnotes":""},"categories":[229,183],"tags":[],"class_list":{"0":"post-12766","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-inteligencia-artificial-es","8":"category-radiologia-es"},"aioseo_notices":[],"rt_seo":{"title":"","description":"","canonical":"","og_image":"","robots":"default","schema_type":"default","include_in_llms":false,"llms_label":"","llms_summary":"","faq_items":[],"video":[],"gtin":"","mpn":"","brand":"","aggregate_rating":[]},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/rtmedical.com.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12766\/"}],"collection":[{"href":"https:\/\/rtmedical.com.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/"}],"about":[{"href":"https:\/\/rtmedical.com.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post\/"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/rtmedical.com.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1\/"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/rtmedical.com.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments\/?post=12766"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/rtmedical.com.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12766\/revisions\/"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/rtmedical.com.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/12761\/"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/rtmedical.com.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/?parent=12766"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/rtmedical.com.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories\/?post=12766"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/rtmedical.com.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags\/?post=12766"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}